Før behandlingen starter vil studielegen utføre en rekke undersøkelser og analyser for å se om du er kvalifisert for studien. Det vil blant annet inkludere din sykehistorie, medisiner du tar, en legeundersøkelse (inkluderer høyde, vekt, blodtrykk, puls). Hjertet vil undersøkes med EKG og en hjerteultralyd eller skann (Ekkokardiogram eller MUGA) som skal måle mengden blod hjerte pumper gjennom kroppen. En computer tomografi (CT) eller en magnetresonanstomografi (MR) av brystet, abdomen og bekkenet for å teste og registrere størrelsen på kreften, vurdere plasseringen og omfanget av svulster. En MR undersøkelse av hjerne vil også bli utført.
I studien vil alle kvalifiserte deltakere motta lorlatinib 100 mg og vil fortsette denne studiebehandlingen til svulsten begynner å vokse igjen. Når svulsten begynner å vokse igjen, kan behandlingen fortsette dersom studielegen mener dette er en fordel.
Under behandlingsperioden vil blodprøver og CT undersøkelser tas hver 8. uke de første 40 ukene av behandling og deretter hver 12 uke. Du vil også bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer om livskvalitet ca hver 8. uke i løpet av det første året.
Etter fullført studiebehandling utføres legeundersøkelse og blodprøver, og dersom du sier deg enig, kan det utføres en valgfri biopsi og vevsprøven kan bli tatt for forskningsformål. Studiedeltaker skal fylle ut livskalitetsskjema, og ellers ta undersøkelser som ved behov. Studielege eller studiesykepleier kontakter deg ca hver 3. måned i oppfølgingsperioden.
Vær oppmerksom
Risikoer og komplikasjoner
Fordeler ved å delta i studien
De potensielle fordelene for deg kan inkludere en bedring i tilstanden din. Fordelene er på ingen måte garantert ettersom dette er et studielegemiddel. Informasjon vi får fra denne studien, kan hjelpe oss i fremtiden med å gi bedre behandling til personer med ikke-småcellet lungekreft, og mulig blodprøver kan brukes til å finne genforandringer, slik at de kan erstatte vevsprøver.
Mulige bivirkninger
Studielegemidlet kan gi bivirkninger. De kjente bivirkningene forbundet med dette legemiddelet kan være milde eller veldig alvorlige. Helsetjenesteteamet ditt kan gi deg medisiner for å redusere disse bivirkningene. Mange bivirkninger forsvinner kort tid etter at du slutter å ta lorlatinib. I noen tilfeller kan bivirkningene være alvorlige, langvarige eller aldri forsvinne. Lorlatinib inneholder laktose.