Magnetisk hjernestimulering (rTMS) til å forbedre motorisk funksjon i ryggmargsskadde pasienter

Det finnes økende bevis for at neuromodulering ved gjentatt transkranial magnetisk stimulering (rTMS) av motorisk hjernebarken er en lovende behandling for rehabilitering av motorisk funksjon etter ryggmargsskade. Denne kliniske studien skal undersøke effekten av rTMS-stimulering på motoriske funksjoner i pasienter med ryggmargsskade.

Om studien

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 01.06.2024 fram til 01.09.2028

Hvem kan delta?

Vi ønsker å rekruttere 20 pasienter med inkomplett ryggmargsskade.

For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Det inkluderes bare pasienter med inkomplett ryggmargsskade, ASIA D og C.

Hva innebærer studien?

Hjernestimuleringer skal gjennomføres med en magnet coil som plasseres på hodet ditt. Magnetstimuleringen blir kontrollert mot en placebo stimulering med inaktiv stimulator. Behandlingsperioder med rTMS skjer over 3 uker med 1 sesjon per arbeidsdag, dvs 15 sesjoner totalt. Etter behandlingsperioden, blir det 12 uker oppfølgingsperiode uten hjernestimulering og med bare 3 oppfølgningsbesøk. Du skal gjennomføre ulike motoriske tester for å evaluere effekten på din motoriske funksjon og spastisitet som varer i ca. 1 time. Du skal i tillegg vurdere effekten av behandlingen på smertene dine. I løpet av forsøket kan du, når som helst, ta kontakt med oss om det er noe du lurer på eller hvis noe plager deg. Under studien er du dekket av pasientskadeerstatningen og pasientskadeloven. Reiseutgifter dekkes etter behov på samme måte som ved andre behandlingsreiser.

Vær oppmerksom

Den største fordelen som du eventuelt kan oppleve er en forbedring av motoriske funksjoner. Det finnes noen eksempler av langvarige forbedringer etter lignende rTMS behandlinger.

Potensielle bivirkninger er: Ubehag i huden på hodet og/eller ansiktsrykninger når stimuleringen gjennomføres. Noen kan også opplever hodepine. Dette behandles med Ibuprofen som kan tas 30 min før sesjonen. Hos noen svært få kan man utløse krampeanfall i direkte tilknytning til stimuleringen. Dette antas å skje hos personer med en forutgående risiko. Dette evalueres i forkant og vi inkluderer bare personer som ikke har kjent risiko.. Om det skulle oppstå krampeanfall vil stimuleringen avsluttes og anfallet vil om nødvendig behandles med krampestillende medikamenter. RTMS utløste anfall er ikke knyttet til langvarige komplikasjoner.

Kontaktinformasjon

Ved interesse for å delta i studien kan du henvende deg til prosjektleder Mark Züchner ved nevrokirugisk avdeling, Oslo universitetssykehus.

E-post: marzucus-hf.no

Telefon: 23 07 43 23