OPTIMISE-studien:
Måling av tumor-DNA i blodet for å tilrettelegge for etterbehandling for tarmkreft
OPTIMISE-studien undersøker om en ny behandlingsstrategi er bedre enn det som brukes i dag for etterbehandling for tarmkreft, ved å sammenlikne dagens standard behandling med den nye behandlingsstrategien.
Om studien
OPTIMISE-studien er en internasjonal multisenterstudie. I Norge er det Oslo universitetssykehus som vil delta i studien og har hovedansvaret.
Du kan lese mer om studien på www.clinicaltrialsregister.eu
Vitenskapelig tittel
OPTIMISE: Optimization of treatment selection and follow up in oligometastatic colorectal cancer – a ctDNA guided phase II randomized approach
Informasjon om deltakelse
Studien er åpen for rekruttering fra 01.03.2025 fram til 05.08.2027
Hvem kan delta?
Pasienter som gjennomgår kurativ behandling for oligometastatisk tykk- og endetarmskreft (colorectal cancer (CRC) kan henvises til studien.
For å kunne delta i studien må du blant annet ha en relativt god almenntilstand og normal nyre-, lever- og beinmargsfunksjon. Du må også være villig til å komme på regelmessige besøk ved sykehuset.
For mer informasjon om studiens inklusjonskriterier, se clinicaltrials.gov.
Behandlende lege må henvise for mulig deltakelse i studien.
Hva innebærer studien?
Å delta i studien innebærer at du må møte opp på sykehuset for undersøkelse og behandling hver andre uke.
Besøkene inkluderer
- legeundersøkelser
- radiologiske undersøkelser (vanligvis CT)
- blod- og urinprøver (inkludert månedlige graviditetstester for kvinner i fertil alder)
- analyser av tumorvev, inkludert mulig ekstra frivillig biopsi og mer
Varighet
Studiebehandlingen pågår så lenge den anses som hensiktsmessig, vanligvis til sykdommen forverres eller det oppstår uakseptable bivirkninger.
Slik foregår studien
Hvis du velger å delta i studien kommer du tilfeldig i en av følgende grupper:
- Behandlingsstrategi A: Standard eller
- Behandlingsstrategi B: Etterbehandling basert på måling av ctDNA i blodprøver.
Dersom du takker ja til å delta i OPTIMISE, avgjøres ved loddtrekning 1:1, via en datamaskin om du skal motta behandlingsstrategi A eller B. Studien varer i minst 5 år, avhengig av når du starter deltakelsen din i studien.
Du vil begynne med screeningdelen av studien, hvor det vurderes om du kan delta i studien. Dersom du kan delta i studien begynner behandlingsperioden, hvor du enten får standardbehandling eller etterbehandling basert på måling av ctDNA i blodprøver. Lengden på behandlingsperioden avhenger av hvilken gruppe du deltar i.
Vær oppmerksom
Din helsetilstand kan forbedres, forverres, eller være som før når du deltar i studien. Det er ingen garanti for at du vil ha nytte av behandlingen, men din deltakelse i denne studien kan gi fordeler for fremtidige pasienter.
All utprøving innebærer en viss risiko, men du blir fulgt nøye opp av studiepersonalet for å redusere bivirkninger og ubehag mens du deltar i studien. Som ved all kreftbehandling kan bivirkningene være milde eller alvorlige, og i sjeldne tilfeller kan de til og med være livstruende.
Relevant for
Kontaktinformasjon
Ved spørsmål kan din fastlege eller sykehuslege ta kontakt med