Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.

RITZ-studien:

Marginalsonelymfom i milt – studie for pasienter som tidligere er ubehandlet

RITZ-studien skal evaluere om kombinasjonen av to medisinske produkter, rituximab og zanubrutinib, er trygg og mer aktiv sammenlignet med monoterapi med rituximab hos pasienter med marginalsonelymfom i milten (SMZL), som tidligere er ubehandlet og har behov for en systemisk behandling.

Om studien

Studien foregår ved Oslo universitetssykehus og St. Olavs Hospital i Trondheim.

Du kan lese mer om studien på www.ClinicalTrials.gov

Vitenskapelig tittel

Sammenligning mellom rituximab og zanubrutinib med monoterapi med rituximab i pasienter med ubehandlet symptomatisk marginalsonelymfom i milt

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 17.03.2025 fram til 30.04.2026

Hvem kan delta?

Pasienter med ubehandlet symptomatisk marginalsonelymfom i milt kan delta i studien.

Alle norske pasienter kan delta, men behandlingen må foregå ved Oslo universitetssykehus eller St.Olavs Hospital.

For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Henvisning om mulig deltakelse i studien sendes til:
Oslo universitetssykehus HF
Onkologi
Postboks 4956 Nydalen
0424 Oslo

Hva innebærer studien?

Dersom du bestemmer deg for å delta, gjøres først medisinske undersøkelser for å kontrollere at kriteriene for studiedeltagelse er oppfylt, og at det ikke foreligger tilstander som gjør at du ikke bør delta. Dette omfatter legesamtale og -undersøkelse, kartlegging av sykdommen med blant annet vevsprøve, radiologisk undersøkelse med CT og PET-CT, blodprøver og benmargsprøve. 

Behandlingen i studien består av to ulike armer, Arm A og Arm B, og hvilken behandling du får avgjøres ved loddtrekning. I Arm A er behandlingen både zanubrutinib og rituximab, mens den i Arm B består av rituximab. Zanubrutinib er kapsler, mens rituximab er en intravenøs infusjon.

Din deltakelse i studien vil vare i maks. 3 år. Under første behandlingssyklus (en syklus varer i 28 dager) vil du måtte komme til sykehuset ukentlig, mens i de etterfølgende syklusene vil besøk og undersøkelser gjentas hver tredje måned. Etter syklus 12 (ca. ett år) vil sykdommen evalueres, og kun ved delvis respons vil du fortsette behandlingen i ytterligere ett år. Etter avsluttet behandling vil du gå inn i oppfølgingsperioden.

Du vil måtte betale egenandel for undersøkelsene i henhold til vanlig regelverk.

Vær oppmerksom

Alle pasientene i studien vil få aktiv behandling og tett oppfølging.

Nye og ukjente bivirkninger som ikke er registrert tidligere kan oppstå. Pasientene som deltar i studien kan også oppleve ubehag og bivirkninger ved prøvetaking. Noen få ekstra radiologiske undersøkelser medfører en minimal ekstra eksponering for røntgen/radioaktiv stråling med neglisjerbar påvirkning på helsen på lang sikt.

Relevant for

Kontaktinformasjon

  1. Marianne Brodtkorb

    Oslo universitetssykehus

    meide@ous-hf.no
    22 93 40 00

  2. Gjertrud Tyldum

    St.Olavs hospital

    Gjertrud.Aunet.Tyldum@stolav.no

Samarbeidspartnere

Samarbeid med

  • St. Olavs hospital