I-BCT-1 studien
Metastatisk brystkreft - standardbehandling mot carboplatin og standardbehandling (I-BCT-1)
Vi undersøker om standardbehandling sammen med Carboplatin har bedre effekt enn standardbehandling alene hos pasienter med brystkreft med spredning.
Om studien
Formålet med studien er å undersøke om kombinasjonsbehandling med standardbehandlingen paklitaxel og FEC (5-fluorouracil, cyklofosfamid, epirubicin), med tillegg av legemiddelet carboplatin har bedre effekt enn standardbehandling hos pasienter med brystkreft med spredning.
Vitenskapelig tittel
Klinisk studie for seleksjon av terapi i pasienter med brystkreft (I-BCT-1)
Les mer om studien
Prosjektside i Cristin (Current research information system in Norway)Informasjon om deltakelse
Rekrutteringen er avsluttet
Hvem kan delta?
Kvinner som har brystkreft med spredning, og som behandles ved Oslo unviersitetssykehus.
Hva innebærer studien?
Behandling skal gis som 1) standardbehandling: uke dosert kjemoterapi med paklitaxel i 12 uker, etterfulgt av FEC kurer i 12 uker, eller 2) carboplatin i kombinasjon med paklitaxel i 12 uker, etterfulgt av FEC kurer i 12 uker. Behandlingen starter 24 uker før planlagt operasjon.
Det skal ved screening og deretter ved studiebesøk etter 3 og 12 ukers behandling og ved behandlingsslutt ved 24 uker gjennomføres en klinisk undersøkelse, inkludert blodtrykk, puls, vekt etc. Det skal tas blod- og urinprøver ved alle studiebesøk.
Før og etter behandling skal det gjøres vevsundersøkelser av tumor. Det skal utføres hjerteundersøkelser som EKG og MUGA, bildeundersøkelser som mammografi, ultralyd og eventuelt MR.
Deltakerne skal besvare et spørreskjema om tretthet før prosjektstart, etter 12 uker, rett før og 1,5 år etter operasjon.
Etter operasjon vil alle pasientene bli tilbudt standardbehandling og fulgt opp i 10 år etter vanlige retningslinjer.
Vær oppmerksom
Dette er en fase II studie, du kan lese mer om de forskjellige fasene her. (farmakologi.no)
Relevant for
Kontaktinformasjon
Ansvarlig for studien er: Olav Engebråten
Ved spørsmål om studien, bes fastlege eller sykehuslege om å ta forbindelse med Olav Engebråten på telefonnummer 22 78 18 62.
Dersom du er aktuell for studien må du henvises via fastlege eller sykehus.
Henvisning til OUS sendes:
Oslo universitetssykehus
Onkologi
Postboks 4956 Nydalen
0424 Oslo