Legemiddelet nivolumab, et antistoff mot PD-1 reseptoren på T- og B- celler, har blitt godkjent for behandling av enkelte krefttyper. Anti-LAG-3 er et antistoff mot LAG-3, en reseptor på celler i immunsystemet som har blitt observert i å hemme immunsystemet i å angripe kreftcellene på lignende måte som for PD-1. Anti-LAG-3 har blitt testet i prekliniske studier og fase 1 klinisk studie. Hypotesen er at anti-LAG-3 i kombinasjon med nivolumab vil gi en forsterket antitumor immunitet. I denne studien vil pasienter med avanserte solide svulster motta anti-LAG-3 enten alene eller i kombinasjon med nivolumab for å undersøke sikkerhet og effekt av behandlingen.

Både behandling med BMS-986016 og nivolumab kan bidra til å bremse utviklingen av sykdommen, men vi vet ikke på forhånd hvordan behandlingen virker på den enkelte pasient. Informasjonen som samles inn i løpet av dette forskningsprosjektet kan imidlertid føre til forbedring av behandlingen for andre pasienter med samme sykdom og til utvikling av nye behandlingsmetoder.

Du kan lese mer om studien på REK og Clinicaltrials.gov

I Norge inkluderes pasienter med langtkommen føflekkreft.

For å lese mer om inklusjonskriteriene, kan du gå på Clinicaltrials.gov

Studien er delt inn i 3 faser, forundersøkelser for å se om du er egnet til å delta (screening), behandlingsfase og oppfølgingsfase. Deltagelse i studien kan vare i en periode opp til ca. 2,3 år, men vil være avhengig av responsen på studiemedisinen. Det kan bli aktuelt med innsamling av ytterligere informasjon om effekt og sikkerhet av studiemedisinen også ved et senere tidspunkt.

Behandlingsperioden er delt i sykluser som hver er på 8 uker. Behandlingen vil bli gitt annenhver uke, på dag 1, 15, 29 og 43 i hver syklus. Studiemedisinene blir gitt som en infusjon i en blodåre i armen.
Alle studiebesøk gjennomføres poliklinisk (dagbehandling). Hvor lenge du kommer til å delta i studien vil bero på hvordan du reagerer på behandlingen og hvordan du føler deg. Du kan få opptil 12 sykluser  i løpet av 1,8 år.

Alle prøver, undersøkelser og studiemedisin er uten kostnader for deg. Du vil få tett oppfølging av studielegen/sykepleier under hele studietiden. Reiseutgifter i forbindelse med studiebesøkene vil bli dekket.

Prosjektansvarlig for studien er Dr. Marta Nyakas

Ved spørsmål, bes fastlege eller sykehuslege om å ta kontakt med Utprøvingsenheten tlf: 22 93 40 00.

Henvisning om mulig deltakelse i studien sendes til:

Oslo universitetssykehus HF
Onkologi
Postboks 4956 Nydalen
0424 Oslo