EMIT-studien

Molekylær diagnostikk ved tidlig brystkreft uten lymfeknutespredning

I dette forskningsprosjektet vil vi undersøke effektene av å benytte en ny test til hjelp for å avklare behov for tilleggsbehandling (cellegift og/eller hormonbehandling) hos pasienter som er ferdig operert for brystkreft.

Om studien

Studien innebærer at svulsten i brystet undersøkes med flere metoder, hvor målet er å kunne gi en mer «skreddersydd»/treffsikker behandling enn det som har vært mulig frem til i dag. Denne nye svulstanalysen (molekylær profil-analyse; Prosigna) kan være med å optimalisere behandlingen til et stort antall brystkreftpasienter i Norge i den hensikt å redusere bivirkninger og unødvendig kostbar behandling.

Målet med prosjektet er å undersøke effekter av den nye testen (Prosigna) på behandlingstiltak, bivirkninger/seneffekter, livskvalitet, sykemeldingsgrad, helseøkonomi, og overlevelse. Videre kan supplerende detaljerte molekylære analyser av brystsvulstene føre til ytterligere forbedret klassifisering av brystkreftpasienter i fremtiden.

Studien er planlagt å gå ved flere sykehus i Norge.

Kapasiteten for inklusjon kan variere noe på grunn av koronavirusutbruddet

Oslo Universitetssykehus: Oppstartet

Andre sykehus:
- Sykehuset Østfold, Kalnes - Oppstartet
- Vestre Viken, Drammen - Oppstartet
- Universitetssykehuset Nord Norge - Oppstartet
- Sykehuset Telemark - Oppstartet
- Akershus Universitetssykehus - Oppstartet
- Haukeland universitetssykehus - Oppstartet
- St Olavs Hospital - Oppstartet
- Stavanger Universitetssykehus - Oppstartet
- Sykehuset Innlandet - Oppstartet
- Sørlandet Sykehus - Oppstartet
- Nordlandssykehuset - Oppstartet
- Sykehuset i Vestfold - Oppstartet
- Sykehuset Møre og Romsdal- Oppstartet
- Førde sentralsjukehus - Oppstartet
- Haugesund sjukehus - Oppstartet
- Sykehuset Levanger - Oppstartet

Nasjonalt koordinerende senter/har hovedansvar: Oslo Universitetssykehus

Relevant sentral informasjon:
Internasjonale og norske retningslinjer der Prosigna-testen er omtalt, kan leses via følgende lenker:

https://www.asco.org/practice-guidelines/quality-guidelines/guidelines/breast-cancer#/9746

http://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/jco.2015.65.2289?jco-home

https://www.nice.org.uk/advice/mib27

https://annonc.oxfordjournals.org/content/26/suppl_5/v8.full

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4511219

https://helsedirektoratet.no/retningslinjer/nasjonalt-handlingsprogram-med-retningslinjer-for-diagnostikk-behandling-og-oppfolging-av-pasienter-med-brystkreft

En norsk studie der Prosigna-testen ble brukt, kan leses via følgende lenke:

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29137653

Les mer om studien

Prosjektside i Cristin (Current research information system in Norway)

Informasjon om deltakelse

Rekrutteringen er avsluttet

Hvem kan delta?

Studien vil inkludere pasienter fra alle helseregionene i Norge. Dersom svulsten din er mindre eller lik 5 cm og klassifiseres som hormonreseptor positiv/HER2 negativ type, og det ikke er funnet spredning til lymfeknuter i armhulen, vil du kunne delta i denne studien dersom ditt sykehus kan betale for testen som ledd i deltagelse i studien.

Samtidig kan du ikke ha hatt annen kreftsykdom de siste 5 år (bortsett fra vanlig hudkreft og livmorhalskreft).

Du kan heller ikke delta i annen studie som tester effekt av et medikament.

I første fase av studien kan behandlende sykehus og studieansvarlig ved sykehuset sette begrensninger i forhold til hvem som faktisk kan inkluderes

Å delta i en klinisk studie er ingen rettighet. Det blir stilt strenge krav til hvem som blir valgt ut til å delta. For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier. Fastlegen vil få informasjon om at du deltar i studien, men trenger ikke gjøre noe ekstra fordi du er med.

Hva innebærer studien?

Studien innebærer at svulsten i brystet undersøkes med flere metoder.

Vær oppmerksom

Pasienter som etter svar på Prosigna-testen anbefales mindre eller ingen tilleggsbehandling, vil unngå mulig skadelig påvirkning av cellegift og/eller hormonbehandling.

Som følge av multigentesten vil sannsynligvis noen få pasienter anbefales tilleggsbehandling som de ellers ikke ville ha fått. Behandlingen vil da gis som følge av en høyere risiko for tilbakefall enn hva standard utredning kunne oppdage, med mål om å hindre slike tilbakefall. Disse pasientene vil kunne risikere å få bivirkninger av denne tilleggsbehandlingen.

Relevant for

Brystkreft

Kontaktinformasjon

Ved spørsmål, bes fastlege eller sykehuslege om å ta kontakt med:

Overlege/Professor Dr. Med. Bjørn Naume
Avdeling for Kreftbehandling
Oslo universitetssykehus

eller

dr Hege Oma Ohnstad
Avdeling for Kreftbehandling
Oslo Universitetssykehus

Henvisning om mulig deltakelse i studien sendes til:
Kontaktperson ved

Vestre Viken, Drammen: dr Helle Skjerven
Akershus Universitetssykehus: dr Berit Gravdehaug
St Olavs Hospital: dr Sunil Raj
Haukeland universitetssykehus: dr Hans Petter Eikesdal
Stavanger Universitetssykehus: dr Bjørnar Gilje
Sykehuset Innlandet: dr Berit Helen Høvik
Sykehuset Østfold, Kalnes: dr Silje Songe-Møller
Sørlandet Sykehus: dr Beate Boge
Universitetssykehuset Nord Norge: dr Egil Blix
Nordlandssykehuset: dr Lisa Steffensen
Sykehuset i Vestfold: dr Mari Paulson
Sykehuset Telemark: dr Tor Jensen
Sykehuset Møre og Romsdal: dr Torgunn Kursetgjerde
Førde Sentralsjukehus: dr Bublevic
Haugesund Sjukehus: dr Esperanza
Sykehuset Levanger: dr Røe

Samarbeidspartnere

Samarbeid med

Vestre viken
Akershus universitetssykehus
St. Olavs Hospital
Helse Stavanger
Sykehuset Innlandet
Sykehuset Østfold
Sørlandet sykehus
Universitetssykehuset Nord-Norge
Nordlandssykehuset
Sykehuset i Vestfold
Sykehuset Telemark
Helse Møre og Romsdal
Helse Bergen