EMIT-studien

Molekylær diagnostikk ved tidlig brystkreft uten lymfeknutespredning

I dette forskningsprosjektet vil vi undersøke effektene av å benytte en ny test til hjelp for å avklare behov for tilleggsbehandling (cellegift og/eller hormonbehandling) hos pasienter som er ferdig operert for brystkreft.

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for inkludering fra 29.10.2018 fram til 01.04.2022

Kontaktinformasjon

Studien innebærer at svulsten i brystet undersøkes med flere metoder, hvor målet er å kunne gi en mer «skreddersydd»/treffsikker behandling enn det som har vært mulig frem til i dag. Denne nye svulstanalysen (molekylær profil-analyse; Prosigna) kan være med å optimalisere behandlingen til et stort antall brystkreftpasienter i Norge i den hensikt å redusere bivirkninger og unødvendig kostbar behandling.

Målet med prosjektet er å undersøke effekter av den nye testen (Prosigna) på behandlingstiltak, bivirkninger/seneffekter, livskvalitet, sykemeldingsgrad, helseøkonomi, og overlevelse. Videre kan supplerende detaljerte molekylære analyser av brystsvulstene føre til ytterligere forbedret klassifisering av brystkreftpasienter i fremtiden.

Studien er planlagt å gå ved flere sykehus i Norge.

Oslo Universitetssykehus: Oppstartet

Andre sykehus:
- Vestre Viken, Drammen - Avventende
- Akershus Universitetssykehus - Avventende
- Helse Bergen - Aventende
- St Olavs Hospital - Avventende
- Stavanger Universitetssykehus - Avventende
- Sykehuset Innlandet - Avventende
- Sykehuset Østfold, Kalnes - Avventende
- Sørlandet Sykehus - Avventende
- Universitetssykehuset Nord Norge - Avventende
- Nordlandssykehuset - Avventende
- Sykehuset i Vestfold - Avventende
- Sykehuset Telemark - Avventende
- Molde/Ålesund Sykehus - Avventende

Nasjonalt koordinerende senter/har hovedansvar: Oslo Universitetssykehus

Relevant sentral informasjon:
Internasjonale og norske retningslinjer der Prosigna-testen er omtalt, kan leses via følgende lenker:

https://www.asco.org/practice-guidelines/quality-guidelines/guidelines/breast-cancer#/9746 http://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/jco.2015.65.2289?jco-home https://www.nice.org.uk/advice/mib27 https://annonc.oxfordjournals.org/content/26/suppl_5/v8.full https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4511219 https://helsedirektoratet.no/retningslinjer/nasjonalt-handlingsprogram-med-retningslinjer-for-diagnostikk-behandling-og-oppfolging-av-pasienter-med-brystkreft

En norsk studie der Prosigna-testen ble brukt, kan leses via følgende lenke:

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29137653

Les mer om studien

Prosjektside i Cristin (Current Research Information System in Norway)

Relevante behandlinger

Brystkreft

Hvem kan delta?

Studien vil inkludere pasienter fra alle helseregionene i Norge. Dersom svulsten din er mindre eller lik 5 cm og klassifiseres som hormonreseptor positiv/HER2 negativ type, og det ikke er funnet spredning til lymfeknuter i armhulen, vil du kunne delta i denne studien dersom ditt sykehus kan betale for testen som ledd i deltagelse i studien.

Samtidig kan du ikke ha hatt annen kreftsykdom de siste 5 år (bortsett fra vanlig hudkreft og livmorhalskreft).

Du kan heller ikke delta i annen studie som tester effekt av et medikament.

I første fase av studien kan behandlende sykehus og studieansvarlig ved sykehuset sette begrensninger i forhold til hvem som faktisk kan inkluderes

Hva innebærer studien?

Studien innebærer at svulsten i brystet undersøkes med flere metoder.

Vær oppmerksom

Pasienter som etter svar på Prosigna-testen anbefales mindre eller ingen tilleggsbehandling, vil unngå mulig skadelig påvirkning av cellegift og/eller hormonbehandling.

Som følge av multigentesten vil sannsynligvis noen få pasienter anbefales tilleggsbehandling som de ellers ikke ville ha fått. Behandlingen vil da gis som følge av en høyere risiko for tilbakefall enn hva standard utredning kunne oppdage, med mål om å hindre slike tilbakefall. Disse pasientene vil kunne risikere å få bivirkninger av denne tilleggsbehandlingen.

Kontaktinformasjon

Ved spørsmål, bes fastlege eller sykehuslege om å ta kontakt med:

Overlege/Professor Dr. Med. Bjørn Naume
Avdeling for Kreftbehandling
Oslo universitetssykehus

eller

dr Hege Oma Ohnstad
Avdeling for Kreftbehandling
Oslo Universitetssykehus

Henvisning om mulig deltakelse i studien sendes til:
Kontaktperson ved

Vestre Viken, Drammen: dr Helle Skjerven
Akershus Universitetssykehus: dr Berit Gravdehaug
St Olavs Hospital: dr Sunil Raj
Helse Bergen: dr Hans Petter Eikesdal
Stavanger Universitetssykehus: dr Bjørnar Gilje
Sykehuset Innlandet: dr Berit Helen Høvik
Sykehuset Østfold, Kalnes: dr Silje Songe-Møller
Sørlandet Sykehus: dr Jeroen Müller
Universitetssykehuset Nord Norge: dr Egil Blix
Nordlandssykehuset: dr Lisa Steffensen
Sykehuset i Vestfold: dr Pål Suhrke
Sykehuset Telemark: dr Tor Jensen
Molde/Ålesund Sykehus: dr Torgunn Kursetgjerde

Sjekkliste for henviser - detaljer om deltakelse i studien

detaljer om deltakelse i studien

Å delta i en klinisk studie er ingen rettighet. Det blir stilt strenge krav til hvem som blir valgt ut til å delta.

For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Fastlegen vil få informasjon om at du deltar i studien, men trenger ikke gjøre noe ekstra fordi du er med.

Les mer om studien

Prosjektside i Cristin (Current Research Information System in Norway)

Relevante behandlinger

Brystkreft

Om kliniske studier

Ekspertpanelet gir råd ved alvorlig livsforkortende sykdom
Ekspertpanelet skal hjelpe de aller sykeste pasientene med kort tid igjen å leve. Disse pasientene kan få en ny og grundig vurdering av behandlingsmulighetene sine, etter at all etablert behandling er prøvd.
Vilkår og rettigheter ved deltakelse i kliniske studier
Deltar du i en klinisk studie, har du blant annet rett til å trekke deg, få innsyn i hvilke opplysninger som er registrert på deg, og bli informert om eventuelle endringer i studien
Hva er kliniske studier?
Kliniske studier, eller utprøvende behandling, er studier som utføres på mennesker for å undersøke virkning av legemidler eller andre behandlingsmetoder, men også for å undersøke hvordan medikamenter omdannes i kroppen og om bivirkningene...

Fant du det du lette etter?

Tilbakemeldingen vil ikke bli besvart. Ikke send personlig informasjon, for eksempel epost, telefonnummer eller personnummer.

Ja Nei