Studiemedisinen gis i sprøyteform under huden to ganger daglig i to dager. Ca. 15 mennesker vil være inkludert i studien.
Du vil først innkalles til to vurderingsbesøk, hvor du vil få utfyllende informasjon om studien og mulighet til å stille spørsmål, samt gjennomgå en grundig undersøkelse av sin helsetilstand.
Omtrent to til fire uker etter det, vil du bli innlagt i to dager (tre netter) ved Klinisk Forskningspost på Rikshospitalet. Der vil du motta doser med enten nesiritide eller narremedisin (placebo – som i dette tilfelle vil være sterilt saltvann), to ganger i døgnet i to påfølgende dager, i en liten sprøyte som settes like under huden. Du vil overvåkes grundig under hele prosessen. Etter utskrivelse blir pasienten innkalt til en siste oppfølgingskonsultasjon etter omtrent tre uker.
Hvis du blir inkludert i studien, er det tilfeldig om du får nesiritide eller placebo. Det er 67 % sjanse for å få nesiritide og 33 % sjanse for å få placebo.
Di vanlige blodtrykksenkende medisiner holdes tilbake de dagene vi gir injeksjonene, men ved utilfredsstillende effekt av injeksjonene på blodtrykket gir vi de i tillegg til injeksjonene. Etter innleggelsen fortsetter du med dine vanlige blodtrykksenkende medisiner.
Dette er en enkeltblindet studie, som betyr at det kun er du som ikke vet hvilken gruppe du plasseres i. Du
vil gjennomgå følgende tester og undersøkelser løpet av studien: Blodtrykk og puls måles hyppig i forbindelse med injeksjonene, i tillegg tar vi blodprøver til vanlige analyser og til farmakogenetisk analyse, urinprøver, EKG, 24-timers blodtrykksmåling, pulsregistrering, og ultralyd av hjertet. Det vil bli gjort en vanlig legeundersøkelse, i tillegg blir vekt og høyde målt. Du vil bli spurt om han/hun har hatt bivirkninger, og vil få instrukser om bruk av annen medisin. Hvis du er kvinne som kan bli gravid, blir det tatt graviditetstest.
Relatert informasjon
Se også informasjon om studien på clinicaltrials.gov