Legemiddelet nivolumab har blitt godkjent for behandling av enkelte krefttype og er under utprøving for behandling av andre krefttyper. Nivolumab er et antistoff mot PD-1, en reseptor som finnes på overflaten av T og B celler og som kan føre til at kreftsvulster ikke blir angrepet av kroppens immunforsvar. Binding av nivolumab til PD-1 vil opphøre denne inhiberingen, slik at immunforsvaret kan angripe kreftcellene. I denne studien skal pasienter med nydiagnostisert MGMT-metylert glioblastom, en uhelbredelig sykdom med svært dårlig prognose, få standardbehandling som består av temozolomid og strålebehandling i kombinasjon med enten nivolumab eller placebo. Dette er en enkelt-blind studie, der pasientene blir randomisert til å få en av de to behandlingsalternativene. Forskningshypotesen er at nivolumab i tillegg til standard behandling kan forbedre overlevelsen hos pasienter med nydiagnostisert glioblastom. Studien beregnes til å vare i ca. 5 år.

Du kan lese mer om studien på REK og Clinicaltrials.gov

For å kunne delta i studien må pasienten blant annet være nydiagnostisert med hjernesvulst av typen glioblastom, ha en relativt god almenntilstand, normal nyre-, lever- og beinmargsfunksjon, samt være villige til å komme på regelmessige visitter ved sykehuset.

For å bli inkludert i denne studien har pasienten tidligere vært med i CA209-498 studien. Dersom vevsprøven som ble sendt inn i forbindelse med forundersøkelsene viser at svulsten er det vi kaller metylert, vil pasienten bli tilbudt inkludering i CA209-548 studien.

Du kan lese mer om studiens inklusjonskriterier på Clinicaltrials.gov

Forsøkspersoner som ønsker å delta i denne studien vil bli delt inn i to behandlingsgrupper som begge mottar standard behandling for glioblastom, det vil si cellegiften temozolomid i kombinasjon med strålebehandling. I tillegg vil den ene gruppen motta studiemedisinen nivolumab, mens den andre vil motta placebo.

Videre vil også andre undersøkelser som blant annet fysiske undersøkelser, urin- og blodprøver, spørreskjema og MR måtte gjennomføres før man eventuelt kan starte behandling. Dette vil gjentas regelmessig i løpet av studien for de som ønsker og kan delta i studien.

Det skal på verdensbasis inkluderes 320 pasienter i studien. I Norge er det ett studiesenter som skal inkludere ca. 20 pasienter.

Studien gjennomføres på Radiumhospitalet ved Oslo universitetssykehus.