DAPARHT-studien:
Nyrebeskyttelse med dapagliflozin hos hjertetransplanterte
Studien undersøker om behandling med dapagloflozin (Forxiga) hos hjertetransplanterte pasienter vil føre til bedret nyrefunksjon.
Om studien
Hensikten med denne studien er å se om legemiddelet dapagliflozin (Forxiga®) kan redusere fall i nyrefunksjonen hos hjertetransplanterte. Selv om hjertetransplantasjon er en livreddende behandling og de fleste oppnår god livskvalitet etter transplantasjonen, er det mange pasienter som utvikler nyresvikt. Dette gir økt sykelighet og redusert overlevelse. Dapagliflozin er et medikament i en ny gruppe medisiner kalt SGLT2-hemmere, som har vist seg å bedre hjerte- og nyrefunksjon hos diabetikere, pasienter med hjertesvikt og pasienter med nyresvikt. Medisinen har ikke tidligere vært undersøkt hos hjertetransplanterte pasienter, men vi tror at den samme nyrebeskyttende effekten vil opptre i denne pasientgruppen. Studien undersøker om du kan få redusert fall i nyrefunksjonen med ett års behandling med dapagliflozin i forhold til placebo (narremedisin).
Multisenterstudie
Les mer om studien på www.ClinicalTrials.gov
Vitenskapelig tittel
Nyrebeskyttelse med dapagliflozin hos hjertetransplanterte
Les mer om studien
Prosjektside i Cristin (Current research information system in Norway)Informasjon om deltakelse
Rekrutteringen er avsluttet
Hvem kan delta?
Denne studien inkluderer bare pasienter som er hjertetransplantert. Du vil bli kontaktet av transplantasjonsteamet på Rikshospitalet før årskontrollen din med tanke på studiedeltagelse.
Hva innebærer studien?
I forkant av at du som hjertetransplantert er inne til rutinemessig årskontroll ved Rikshospitalet, vil du bli spurt om å være med i studien. Du vil bare bli med i studien dersom du samtykker.
Før du kan bli med, gjør vi de rutineundersøkelsene du vanligvis får ved årskontrollen: Blodprøver, urinprøve, ultralyd av hjertet og kransåreundersøkelse. Det vil bli satt av ekstra blodprøver som blir lagret i en såkalt biobank for seere analyse. Noen pasienter vil bli spurt om å være med på ekstraundersøkelser: dette inkluderer ultralydundersøkelse og funksjonsundersøkelse av kransårene under den rutinemessige kransåreundersøkelsen, måling av kroppssammensetning på en spesialvekt, MR eller CT-undersøkelse av hjertet og hjertekateterisering med biopsi av hjertet. Disse siste undersøkelsene er ikke obligatoriske for studiedeltagelse.
Vær oppmerksom
Vi håper at behandling med dapagliflozin vil bedre nyrefunksjonen hos de studiedeltagerne som får aktiv medisin. Vår hypotese er at behandling med dapagliflozin vil redusere fallet i nyrefunksjon hos hjertetransplanterte pasienter, og på sikt forhindre eventuell dialyse, nyretransplantasjon og for tidlig død. Du vil dessuten bli fulgt ekstra nøye opp i det året den «blindete» behandlingen varer.
Ulempene er at du må ta en ekstra tablett hver dag, og at noen vil kunne få bivirkninger av medisinen. Den vanligste bivirkningen er økt tendens til å få infeksjoner i underlivet. Svært få har fått alvorlige bivirkninger som alvorlig allergisk reaksjon eller såkalt ketoacidose.
Du vil få nøye informasjon om mulige bivirkninger dersom du er interessert i å bli med i studien.