Operasjon av hoftedysplasi og styrketrening sammenlignet med kun styrketrening

Om studien

Periacetabulær osteotomi (PAO) er en kjent operasjon for å forebygge sekundær hofteartrose hos pasienter med betydelige hofteplager. Effekten av PAO på voksne pasienter med hoftedysplasi har foreløpig ikke blitt undersøkt i en randomisert kontrollert studie (RCT). Vi vet ikke om effekten er bedre enn systematisk styrketrening som behandling for denne pasientgruppen. 

Hensikten med studien er derfor å undersøke om operasjonen (PAO) etterfulgt av styrketrening, er mer effektivt enn kun styrketrening for voksne pasienter med hoftedysplasi.

Les mer om studien

Informasjon om deltakelse

Rekrutteringen er avsluttet

Hvem kan delta?

Pasienter med hofteplager som er referert fra primærhelsetjenesten (fastlege) til Ortopedisk poliklinikk vurderes av en ortoped.

For å delta i studien må du oppfylle følgende kriterier:

• Du må være mellom 18 og 45 år
• Du må ha fått diagnosen hoftedysplasi
• Du har blitt vurdert som kandidat til PAO av ortoped
• Bevegelighet (hofte): du må kunne rotere hoften innover og utover mer enn 15 grader, og kunne bøye hofte til mer enn 110 grader.
• Du må kunne komme deg til/fra trening og oppfølgingskontroller
• Være i stand til å lese og snakke dansk eller norsk

Du kan ikke delta dersom du har:

• moderat eller alvorlig hofteartrose (klassifisert som grad ≥2 på en skala mellom 0-4)
• CE-vinkel <10 grader (CE-vinkelen er et vanlig mål på dybden av hofteleddsskålen)
• en hofteskål som tipper mer bakover enn normalt (retrovertert)
• tidligere gjennomgått en bekkenoperasjon for hoftedysplasi
• hatt sykdommer i hofteleddet som barn eller ung relatert til utvikling av skjelettet (f.eks Calvé Legg Perthes eller epifysiolyse)
• blitt vurdert for PAO samtidig på begge sider
• hatt tidligere operasjon i ryggen (for prolaps eller spondylodese) eller hofte-, kne- eller ankelalloplastikk
• tidligere operert den smertefulle hoften
• neurologisk eller reumatologisk sykdom, som har betydning for hoftefunksjonen
• BMI høyere enn 30

Hva innebærer studien?

Som deltaker i studien vil du bli valgt ut til enten operasjon (PAO), inkludert rehabilitering, etterfulgt av styrketrening, eller kun styrketrening. Etter behandlingen vil vi vurdere resultatene. Dette gjør vi ved hjelp av kliniske undersøkelser, fysiske tester, spørreskjemaer, røntgen og registrering av aktivitetsnivå.

Gjennomføring

Vi gjør en klinisk og radiologisk undersøkelse av hoften din. Dette får du på Ortopedisk poliklinikk ved første kontrolltime. Deretter får du en oppfølgingstime etter 16 og 52 uker. Etter endt behandling får du tilgang til et treningssenter for å fortsette med egentrening, inkludert veiledning en gang i måneden. 

Den kliniske og radiologiske undersøkelsen inkluderer røntgenbilder av hoften din og fysiske tester for å kartlegge hoftefunksjon og muskelstyrke. I tillegg må du fylle ut et spørreskjema om selvrapportert hoftefunksjon, smerte og livskvalitet. Vi måler også aktivitetsnivået ditt med et akselerometer, og innhenter og registrerer personopplysninger om deg, som kjønn, alder, høyde, vekt, sivil status, utdanningsnivå, jobbsituasjon, fysisk aktivitetsnivå, alkoholforbruk og eventuelt røykevaner. Hvis du får eventuelle komplikasjoner underveis i behandlingsforløpet, registrerer vi disse, og vi ber deg loggføre treningsøktene dine og eventuelt bruk av smertestillende medikamenter.

Multisenterstudie

Studien er et samarbeidsprosjekt mellom Oslo Universitetssykehus, avd. Ullevål, og Århus universitetssykehus i Danmark. Pasienter vil bli inkludert begge steder. Århus universitetssykehus har hovedansvaret for studien.

Tidsskjema

Vi vil inkludere totalt 96 pasienter i studien. 32 av disse pasientene vil bli inkludert på Oslo Universitetssykehus. Vi regner med å være ferdig med inklusjon i løpet av 2021.

Oppfølging

Det er usikkert hvilken behandlingsmetode som egner seg best. Du vil bli fulgt opp tett med kontroller i minst ett år etter behandlingsstart, uansett behandlingsform. Dette øker sannsynligheten for at eventuelle komplikasjoner vil bli fanget opp tidlig.

Kontaktinformasjon