Studien ledes av Professor May Arna Risberg, og overlege og stipendiat Kristian Marstrand Warholm. Ønsker du mer informasjon om studien kan du ta kontakt med sistnevnte på krmars@ous-hf.no Husk at du ikke må sende e-post med sensitive personopplysninger om deg selv eller andre.

Formål

Vi ønsker å evaluere effekten av kikkhulls-operasjon (artroskopi) i hofteleddet hos unge pasienter med inneklemmings-syndrom i hofteleddet (impingement, eller FAI-syndrom).

Noen ganger oppstår det ekstra benvev på lårhalsen eller i hofteskålen. Dette ekstra benvevet kan føre til at lårbeinet «gnisser» mot hofteskålen. Gnissingen skjer når du enten bøyer i hoften, roterer eller fører benet innover.

Vi har lite kunnskap i dag om sammenhengen mellom symptomer og strukturelle forandringer i hoften. Vi vet også lite om hvilke tiltak som gir best effekt på denne tilstanden, inneklemmings-syndrom.

Derfor er vi i gang med en denne studien, et internasjonalt forskningsprosjekt der vi skal undersøke effekten av kirurgisk behandling. Vi tilbyr deg som har inneklemmings-syndrom å være med for å avdekke dette viktige spørsmålet og hvilke tiltak som kan hjelpe for denne tilstanden.

Sammenligner to grupper med to ulike kirurgiske inngrep

Studien er designet for å finne ut effekten av kirurgisk behandling ved å sammenlikne to grupper. Behandlingen du mottar defineres under operasjonen ved såkalt randomisering, altså loddtrekking.

Hvis du blir plukket ut til å delta i studien vil vi med andre ord trekke lodd om hilken av disse to behandlingene du får:

1. Den ene behandlingen består av undersøkelse av hofteleddet med kikkhullskirurgi i narkose. Her sikres at hofteleddet fungerer som det er tiltenkt.
2. I den andre behandlingen gjøres det i tillegg til ovenstående, en tilpasning av enten lårbenshode/hofteskål eller begge deler hvor overskytende ben fjernes.

Oppfølging

De som deltar følges i minimum 12 måneder etter kirurgisk behandling, med individuelt tilrettelagt fysioterapi og hyppig kontroll hos kirurg.

Alle deltakerne i denne studien følger det samme, individuelt tilpassede rehabiliteringsprogrammet i etterkant. Rehabiliteringsprogrammet er utviklet og basert på det beste kunnskapsgrunnlaget vi i dag har innenfor dette feltet.

Denne studien tar ikke inn nye deltakere lenger. Du kunne delta i studien dersom du 

• har tilstanden som kalles "Inneklemmingssyndrom i hofteleddet", eller på engelsk Femeroacetabular Impingement Syndrome (FAI- Syndrom). Tilstanden kalles også impingement.
• er mellom 18-50 år.
  

Du kunne ikke delta i studien dersom du

• tidligere er operert i, eller har annen dokumentert eller mistenkt sykdom i den aktuelle hoften herunder artrose/slitasjegikt
• under operasjonen viser seg å ha en skade som er mer alvorlig enn først antatt, og at vi må sette inn andre tiltak.

Undersøkelser

Dette er undersøkelser du må gjennomgå dersom du blir med i studien:

Alle tar vanlige røntgenbilder, noen tar MR undersøkelse i tillegg. Mange har allerede gjennomført disse undersøkelsene før første konsultasjon hos oss. Hvis ikke, utføres disse undersøkelsene hos oss. I tillegg skal alle gjennomgå noen kliniske tester for bevegelsesutslag, muskelstyrketester, og svarer på noen spørreskjema om smerter, symptomer og funksjon.

Tidsskjema

Om du ønsker å delta, prioriteres du for å få kirurgi, raskt. Alle undersøkes rett før kirurgi og etter 6, 12 og 24 måneder av kirurg og fysioterapeut. I tillegg følger du et 3 måneders rehabiliteringsprogram av fysioterapeut som tilpasses individuelt.

Postadresse

Oslo universitetssykehus
Ortopedisk avdeling, Ullevål
Postboks 4950 Nydalen
0424 OSLO

E-post

krmars@ous-hf.no Husk at du ikke må sende e-post med sensitive personopplysninger som informasjon om din eller andres sykdom, diagnose, personnummer eller andre opplysninger underlagt taushetsplikt.

Steder hvor studien gjennomføres:

• Oslo universitetssykehus.
• Lund universitetssykehus (Sverige).
• Horsens regionssykehus (Danmark).
• Ottawa (Kanada).