SHINE-TRAUMA
Prostacyclin til hardt skadde i blødningssjokk
SHINE-TRAUMA vil undersøke om infusjon med lav-dose prostacyclin (Iloprost 1ng/kg/min) sammenlignet med placebo (isotont Nacl) kan redusere organsvikt-utvikling hos traumepasienter i blødningssjokk.
Om studien
Denne studien undersøker om infusjon med lav-dose prostacyclin (Iloprost) sammenlignet med placebo kan redusere organsvikt-utvikling hos traumepasienter i blødningssjokk.
Tidligere studier tyder på at lav-dose prostacyclin kan redusere skade på karbarrieren hos alvorlig syke pasienter og dermed redusere utviklingen av organsvikt. Studien ønsker å undersøke om prostacyclin i lavdose kan redusere utviklingen av multiorgansvikt hos traumepasienter som har vist tegn på blødningssjokk. Primære endepunktet er behov for behandling på intensivavdeling i løpet av de første 28 dager.
Vitenskapelig tittel
SHINE-TRAUMA: Efficacy and safety of 72-hour infusion of Prostacyclin (1 ng/kg/min) in trauma patients with haemorrhagic shock induced endotheliopathy – a multicentre randomized, placebo-controlled, blinded, investigator-initiated study.
Les mer om studien
Prosjektside i Cristin (Current research information system in Norway)Informasjon om deltakelse
Rekrutteringen er avsluttet
Hvem kan delta?
Studien inkluderer pasienter som kommer til sykehus .
Studien inkluderer pasienter som etter alvorlig skadekommer til Oslo universitetssykehus som akutt traume (etter alvorlig skade) med mistanke om pågående blødning .
Pasienter som viser tegn på blødningssjokk etter traume (dvs tegn på blødning og startet med behandling med blodprodukter) inkluderes raskest mulig, senest 5 timer etter skade og 3 timer etter innkomst sykehus.
Hva innebærer studien?
Behandlingen gjennomføres som iv-infusjon med Iloprost (1ng/kg/min) eller placebo (isotont Nacl) over 72 timer og under intensivovervåkning.
Iloprost (Ilomedin) er godkjent til bruk i Norge for alvorlig kronisk perifer sirkulasjonsinsuffisiens, men dosene brukt i denne studien er vesentlig lavere enn dosene som brukes ved denne tilstanden.
Studien gjennomføres ved 4 traumesenter i Danmark og ved Oslo Universitetssykehus i Norge.
Studien er ikke-kommersiell.
Vær oppmerksom
Studien medfører ingen ulemper for pasienten.
Det forventes ingen bivirkninger av studiemedisinen med den doseringen som benyttes under studien.
Fordelen er at deltagerne er med å teste ut en medisin som kan ha effekt på å motvirke eller redusere multiorgansvikt hos traumepasienter.
Kontaktinformasjon
Kontaktpersoner:
- Tina Gaarder, avdelingsleder Avd for traumatologi, Oslo univsersitetssykehus
- Kjersti Baksaas-Aasen, prosjektmedarbeider og overlege Avd for traumatologi, Oslo universitetssykehus