Studien innebærer at barn med CDH som utvikler pulmonal hypertensjon ved trekning blir delt i to grupper. Den ene gruppen blir behandlet med NO i standardiserte doser og den andre gruppen med Sildenafil i tilsvarende standardiserte doser intravenøst. Begge grupper blir overvåket nøye for utvikling av trykk i lungekretsløpet og med standard ekkokardiografi og blodprøver under oppholdet på sykehuset og etter 6 og 12 måneder. Disse blodprøvene, pluss det som ved annen prøvetaking blir til overs av blod, urin og trachealaspirat (biologisk materiale) blir oppbevart i en forskningsbiobank (REK 2017/395). Dersom det skulle bli aktuelt å ta ekstra prøver til forskningsbiobanken vil ikke barnet bli utsatt for ekstra prosedyrer eller stikk.
Det er overlege/ professor Ragnhild Emblem ved Barnekirurgisk seksjon, avdeling for Gastro- og barnekirurgi ved Oslo universitetssykehus som er ansvarshavende for forskningsbiobanken. Det kan være aktuelt å gjøre begrensede genetiske analyser på det materialet som er samlet inn. Dette kan være genanalyser som skal søke mulige årsaker og mekanismer for misdannelsen.
Vær oppmerksom
Risikoer og komplikasjoner
Det er ingen umiddelbare fordeler for barnet deres å delta i studien. Det er ikke noen kjente alvorlige bivirkninger forbundet med de to behandlingsformene vi bruker. Barnet blir nøye overvåket og hvis det fremkommer symptomer som behandlingsteamet mener vil bli bedre behandlet på annet vis enn den pågående, vil barnet umiddelbart bli tatt av studiemedisinen og behandlet på beste måte i henhold til de symptomer som opptrer.