NBTXR3 er en injeksjonsvæske bestående av nanopartikler (veldig små partikler), laget slik at de trenger inn i kreftcellene. NBTXR3 settes inn i svulsten ved injeksjon før strålebehandling og aktiveres med strålebehandling.
Når nanopartikler aktiveres av røntgenstråler under strålebehandlingen frigir de en stor mengde energi i kreftcellene. Denne energien vil øke ødeleggelsen av kreftcellene.
Tidligere studier har vist at når svulsten blir behandlet med NBTXR3 kombinert med strålebehandling, blir svulsten mindre, og dermed lettere å fjerne ved operasjon. Nanopartiklene er kun aktive under selve strålebehandlingen og har ingen effekt utenom aktiveringen med røntgenstråler.
Pasientene randomiseres til enten å få NBTXR3 eller placebo. Alle får strålebehandling.
Studieperioden omfatter tre uker screening, fem uker med daglig strålebehandling i tråd med standardbehandling, en fem ukers pre-operativ periode og deretter to uker for post-operativ sikkerhetsvurdering. Deltakerne skal deretter bli fulgt opp i to år etter operasjon.
Kilder til mer informasjon om studien: