Pasienten vil før behandling gjennomgå en screening for å undersøke om pasienten er kvalifisert til å delta i studien, med CT toraks/abdomen, blodprøver, sykehistorie, fysisk undersøkelse samt livskvalitetsskjema. Noen pasienter vil i tillegg bli bedt om å gjennomføre en PET-undersøkelse før, under og like etter toraksbestråling.
Undersøkelser før
Dersom du blir med i studien vil du først bli grundig undersøkt av lege i henhold til studieprotokollen. Dersom du gir ditt samtykke til å delta i studien, og fyller alle kriterier som er nødvendig for å delta i studien, vil det bli trukket lodd om du skal ha strålebehandling i ti-tolv dager samt en tablett erlotinib daglig under strålebehandlingen, eller strålebehandling uten tillegg av denne tablettbehandlingen. En tredje gruppe skal ha erlotinib under strålebehandlingen og fortsette med denne behandlingen også etter strålebehandlingen.
Alle pasienter trenger en CT-undersøkelse av brystkassen/ lungene før oppstart.
Gjennomføring av studien
Du vil så få ti strålebehandlinger, daglig unntatt lørdager og søndager. Forberedelsen og selve behandlingen kan vanligvis gjennomføres poliklinisk. Vi vil så innkalle deg til kontroller, første gang fire uker etter oppstart, og deretter med CT-bilder ca 3, 6 og 12 måneder etter start av strålebehandlingen.
Vi vil ta blodprøver av deg før behandling, i løpet av behandlingsperioden og i oppfølgingsperioden. Disse vil tas i forbindelse med legekonsultasjon og klinisk undersøkelse og oppfølging, og vil ikke innebære noe ekstra stikk.
I prosjektet vil vi ta PET-CT av noen pasienter før strålebehandlingen og under strålebehandlingen og etter 1-2 måneder. Noen pasienter vil også bli forespurt om en ekstra vevsprøve.
Vær oppmerksom
Risikoer og komplikasjoner
Med denne studien vil vi undersøke om behandling med erlotinib-tabletter samtidig med strålebehandling mot svulster i lunge gir bedre effekt enn strålebehandling alene, og om fortsatt behandling med erlotinib etter avsluttet strålebehandling kan ha en tilleggseffekt. En tredel av pasientene i studien får standard strålebehandling uten tilleggsbehandling. En fordel ved å bli med i studien er noe tettere oppfølgning enn vanlig. Strålebehandling alene kan hos noen pasienter gi bivirkninger i form av økt slitenhet og lett sårhet i halsen.
En annen tredel av pasientene får i tillegg til strålebehandling, behandling med erlotinib tabletter samtidig med strålebehandlingen. En mulig fordel ved dette kan være bedre effekt av strålingen på svulsten, men en ulempe kan være noe mere bivirkninger enn ved strålebehandling alene.
En tredel av pasientene skal i tillegg til erlotinib under strålebehandlingen, ha erlotinib etter strålebehandlingen inntil sykdommen utvikler seg videre. Erlotinib tabletter brukes som kreftbehandling i dag, og gis da vanligvis daglig over flere måneder. Vi har god erfaring med denne behandlingsformen, men hittil har dette ikke vært gitt i kombinasjon med stråling mot lunge her hos oss. De mest vanlige bivirkninger ved langtidsbehandling med erlotinib er hudutslett og diarre.