PSC er en relativt sjelden sykdom som er karakterisert ved betennelse og bindevevsdannelse i gallegangene. Dette medfører uregelmessige galleganger med vekslende trange og utvidede områder. Leversvikt kan utvikles over tid. Cirka 80% av PSC-pasienter har samtidig inflammatorisk tarmsykdom. PSC medfører også en økt risiko for utvikling av gallegangskreft. Trange områder i gallegangene kan behandles med blokking og stenting ved ERCP-prosedyre, men varighet av effekten av slik behandling er oftest begrenset. Hittil har man ikke funnet en medisinsk behandling som hemmer sykdomsutviklingen ved PSC. Levertransplantasjon er den eneste behandlingen som nå kan kurere PSC.
I en tidligere studie ble det funnet at norUDCA var bedre enn placebo når det gjaldt å redusere nivået av enzymet alkalisk fosfatase (ALP) i blodet. Det ble i tillegg funnet at en dosering av norUDCA på 1500 mg daglig kunne være optimal for å få god effekt. Denne doseringen ga ingen alvorlige bivirkninger i studien.
Studien som nå er startet, skal gjennomføres for å kunne bekrefte om en behandling med norUDCA i dose 1500 mg daglig kan være en nyttig behandling ved PSC ved å samle informasjon om sikkerhet og effekt over en lengre tidsperiode. Dette er en internasjonal multisenterstudie som har som mål å inkludere 300 PSC-pasienter.
Mer informasjon om PSC kan finnes i denne artikkelen:
Primary sclerosing cholangitis - a comprehensive review.
Karlsen TH, Folseraas T, Thorburn D, Vesterhus M.J Hepatol. 2017 Dec;67(6):1298-1323. doi: 10.1016/j.jhep.2017.07.022. Epub 2017 Aug 10.PMID: 28802875
Studiens formål
Det er hittil ikke funnet en medisinsk behandling som hemmer sykdomsutviklingen ved PSC. Funn i en tidligere studie kan tyde på at norUDCA har en gunstig virkning. Den aktuelle studien skal gjennomføres for å kunne bekrefte om behandling med norUDCA i dose 1500 mg daglig kan være nyttig ved PSC ved å samle informasjon om sikkerhet og effekt over en lengre tidsperiode.
Multisenterstudie
Studien gjennomføres ved:
- Haukeland universitetssykehus og Haraldsplass Diakonale Sykehus AS, Bergen
- Akershus universitetssykehus
- Oslo universitetssykehus, Rikshospitalet, er nasjonalt koordinerende senter