Dette er en dobbelt blindet, randomisert og placebo-kontrollert studie. Dette er en videreføring av studien CEC-3/CEL som nå er avsluttet ( Hemming av vevstransglutaminase ved cøliaki - Oslo universitetssykehus ). I den studien ga vi en glutenholdig kjeks i 6 uker til frivillige cøliakere etter at disse først hadde spist en pille med stoffet vi undersøker. Vi fant at medisinen beskyttet mot totteforandringer.  

Multisenterstudie

Du må har hatt sikker diagnose på sykdommen cøliaki i minst 12 mnd før første visitt. Vi vil innhente dokumentasjon på at diagnosen er sikker. Det betyr hos alle voksne at det er gjort gastroskopi og funnet betennelse i tarmtottene.

Deltakere i studien vil bli randomisert i 4 grupper hvor en gruppe er placebo-kontroll gruppe og resterende får ZED1227.

Deltagere skal følge vanlig spise og mat-rutiner som de hadde før deltakelse i studien. Ved å utføre totalt 2 gastroskopier og utfylling av dagbok skal vi se om ZED1227 kan redusere den immunologiske reaksjonen som skjer på/i tarmrottene hos pasienter med cøliaki. 

Slik foregår studien

Studien innebærer totalt 9 visitter her på Rikshospitalet og studien varer totalt i ca 29 uker. I løpet av studien vil du måtte gjennomgå klinisk sjekk av lege, blodprøver og urinprøver, samt andre målinger som blodtrykk, puls og kroppstemperatur. I studien vil du føre en dagbok over dine symptomer. Ved visitt 2 vil det bli utdelt studiemedisin (3 grupper med ZED1227 og en gruppe med placebo). Det vil foretas legeundersøkelse for her visitt. Det vil også utføres 2 gastroskopier av meget erfarne endoskopører (gastroleger).

For mer informasjon, kontakt: