Det er i dag standard å tilby neoadjuvant (før kirurgi) kjemoradioterapi (CRT). Dette har vist å bedre overlevelse og resultat etter kirurgi. Denne studien søker å belyse optimalt operasjonstidspunkt etter slik neoadjuvant behandling. Det er ikke gjort prospektive randomiserte undersøkelser for å undersøke forskjellige operasjonstidspunkt. Såkalt komplett patologisk respons i operasjonspreparatet (pCR) har vist å korrelere med overlevelse i flere studier. Retrospektive studier har vist høyere pCR ved lengre ventetid mellom CRT og kirurgi. Vi ønsker å gjennomføre en multisenterstudie i Norge og Sveirge der man randomiserer mellom to forskjellige tidspunkt for operasjon etter gjennomført CRT, hhv 4-6 uker eller 10-12 uker. Primært endepunkt er pCR i operasjonspreparatet.

Du kan lese mer om studien på REK og Clinicaltrials.gov

Pasienter som skal opereres for spiserørskkreft i Norge og som oppfyller inklusjonskriteriene, kan delta i studien.

Du kan lese om mer detaljerte inklusjonskriterier på Clinicaltrials.gov

Inkluderbare pasienter må uansett gjennom kjemoradioterapi før randomisering (inndeling i sammenligningsgrupper). Etterpå blir man randomisert til å vente 4-6 eller 10-12 uker før kirurgi. Den gruppen pasienter som må vente 10-12 uker vil bli utsatt for tilleggsundersøkelser for å forsikre seg om at tumor ikke vokser. Hvis tumor vokser vil pasienten raskt bli operert.

Avdeling for kreftbehandling, Oslo universitetssykehus

Ansvarlig for studien er Geir Olav Hjortland. Fastlege eller sykehuslege kan ta forbindelse på telefon: 23 02 66 00.

Pasienter som er aktuelle for studier må henvises via fastlege eller sykehus.

Henvisning sendes:

Oslo universitetssykehus
Onkologi
Postboks 4956 Nydalen
0424 Oslo