Studien er en randomisert fase II studie, som deler pasienter inn i to grupper. Den ene gruppen vil få atezolizumab (antistoff) i kombinasjon med cellegift, mens den andre vil få et placebolegemiddel og cellegift. Cellegift er i dag den anbefalte standard behandlingen deg som har metastatisk trippel-negativ brystkreft. Vi vil da kunne måle effekt og bivirkninger av atezolizumab, opp mot standard behandling.
Dette må som deltager i gjennom
- som deltager i en av to tilfeldig bestemte behandlingsgrupper hvor 2 av 5 vil få cellegift (Caelyx og Sendoxan) med placebo og 3 av 5 vil få samme cellegift med atezolizumab
- behandlingssykluser som varer i 2 uker hvor 840mg atezolizumab blir gitt som en intravenøs infusjon over 30 minutter første dag i hver syklus (ved første infusjon vil den bli gitt over 60 minutter)
- etter hver infusjon med atezolizumab/placebo få Caelyx med en dose på 20mg/m2
- i to uker av hver 4-ukers-periode får du tabletter med Sendoxan (dose 50mg daglig)
- røntgenundersøkelser
- vevsprøve før oppstart, og underveis i behandlingen
- utfylling av spørreskjema
- motta studiemedisin så lenge kreftsykdommen ikke forverres, du får alvorlige bivirkninger eller av andre årsaker må/vil slutte med behandlingen (inntil 48 sykluser/ca 2 år)
- hvis du fullfører to års behandling med atezolizumab/placebo ønsker vi at du kommer på oppfølgingsbesøk, hver 12. uke, i ett år.