Studien vil bli utført i 2 deler. Hvis du bestemmer deg for å delta, vil du i del I bli tilfeldig tildelt 400 mg (4 x 100 mg tabletter) ARRY-371797 (PF-07265803) eller inaktive tabletter (placebo) to ganger daglig. Du har like stor sjanse til å få begge behandlingene. Verken du eller studiepersonalet får vite hvilken behandling du får. Du vil delta i den første delen av studien til den siste pasienten har blitt fulgt opp i minst 24 uker. Den maksimale tiden du kan delta i del I er derfor foreløpig ukjent.
Den andre delen av studien vil finne sted etter at alle pasientene har blitt fulgt i minst 24 uker med behandling i den første delen av studien. I den andre delen av studien kan pasienter som får ARRY-371797 (PF-07265803) fortsette behandling, og pasienter som får placebo i del 1 kan få behandling med ARRY-371797 (PF-07265803) dersom de oppfyller kravene.
Deltakelse i studien vil omfatte ulike undersøkelser, inkludert blod- og urinprøver, elektrokardiogram (EKG), ekkokardiografi, arytmievaluering, fysiske undersøkelser og gangtester. Det vil bli tatt gjentatte graviditetstester hvis du er kvinne og kan bli gravid. Du vil bli stilt spørsmål som er relevante for din tilstand, og du vil bli spurt om å besvare spørreskjemaer på nettbrett. Blodet ditt vil bli analysert på forskjellige tidspunkt for å se hvor lenge legemidlene blir værende i blodet, og analyser utføres for å lære om sykdommens aktivitet. Du vil også bli bedt om å bruke en aktivitetsmonitor. Aktivitetsmonitoren ser ut som en klokke og bæres på den venstre armen dersom du er høyrehendt og omvendt dersom du er venstrehendt, og den viser også klokkeslettet.
Vi beregner at hver studiedeltaker vil bruke omtrent 40 timer på studiebesøk på sykehuset over en periode på et og et halvt år i tillegg til den tiden det tar å reise til og fra sykehuset. På helsenorge.no kan du søke om å få dekket reiseutgifter. Søknadsskjema på papir finner du hos din behandler eller på helsenorge.no. Husk å søke innen seks måneder etter at reisen er gjennomført.