Utprøving av legemidler mot inoperabel bukspyttkjertelkreft

Før oppstart og/eller underveis i studien vil studielegen gå igjennom den medisinske historien din, noe som inkluderer allergier, røyke- og alkoholvaner. Legen vil undersøke deg, måle høyde, vekt, blodtrykk, puls, pustefrekvens, kroppstemperatur, funksjonsstatus og utføre hjerteundersøkelser med EKG og ekkokardiogram. I tillegg tar vi blod- og urinprøver, samt CT/MR av brystet ditt, magen og bekkenet.

Hvis du tillater det, vil vi også ta en vevsprøve på screeningbesøket. Alternativt sender vi inn for analyse en vevsprøve som vi har tatt tidligere. Du vil også bli bedt om å svare på elektroniske spørreskjemaer som handler om helsen din og hvordan sykdommen påvirker dine daglige gjøremål og livskvalitet. Hvis du er en kvinne i fruktbar alder, tar vi jevnlig en graviditetstest. 

Underveis i studien vil studiepersonell høre om du har opplevd noen bivirkninger, om det er blitt gjort endringer i medisinene dine eller om du har vært lagt inn på sykehus eller hatt kontakt med fastlegen din.

I tillegg til undersøkelsene som vi har nevnt over, kan du velge om du ønsker å si ja til å avgi tumorvevsprøve ved screening, i løpet av syklus 3 og på avsluttende behandlingsbesøk.

Oppfyller du kriteriene for å delta, vil du på det første besøket (syklus 1 dag 1) bli trukket ut til å få én av de følgende behandlingene:

• Arm A: NIS793 + gemcitabin + nab-paklitaksel.
• Arm B: Placebo + gemcitabin + nab-paklitaksel.

Det er like stor sjanse for å få den ene eller den andre behandlingen.

Vi gir deg studiebehandlingen intravenøst, og du vil fortsette å få behandlingen så lenge studielegen vurderer det som fordelaktig for deg – såfremt du ikke selv ønsker å avslutte behandlingen eller studien blir avsluttet. 

En behandlingssyklus er 28 dager.