Det er tre forskjellige grupper i denne studien. Hvis du oppfyller kravene for inkludering og er villig til å delta i studien, får du enten masitinib eller placebo. Du blir tilfeldig tilordnet (som å kaste en mynt) til 1 av de 3 følgende gruppene:
Gruppe 1:
165 pasienter får masitinib 3,0 mg/kg/dag i 4 uker, deretter masitinib 4,5 mg/kg/dag i 4 uker, deretter masitinib 4,5 mg/kg/dag og
placebo 1,5 mg/kg/dag (hvert skifte er underlagt en sikkerhetskontroll) + Riluzol 50 mg to ganger om dagen
Gruppe 2:
165 pasienter får masitinib 3,0 mg/kg/dag i 4 uker, deretter masitinib 4,5 mg/kg/dag i 4 uker, og deretter masitinib 6,0 mg/kg/dag
(hvert skifte er underlagt en sikkerhetskontroll) + Riluzol 50 mg to ganger om dagen
Gruppe 3:
165 pasienter får placebo 3,0 mg/kg/dag i 4 uker, deretter placebo 4,5 mg/kg/dag i 4 uker, deretter placebo 6,0 mg/kg/dag (hvert
skifte er underlagt en sikkerhetskontroll) + Riluzol 50 mg to ganger om dagen
Du har en 2/3 sjanse til å få masitinib i tillegg til Riluzol. Du og studielegen vil ikke vite hvilket studielegemiddel (masitinib eller placebo) du får.
Du følges opp regelmessig fra screening og i løpet av 48 uker med behandling. Det er planlagt flere besøk på studiestedet (screening, grunnlinje,
besøk i uke 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, uke 16, uke 20, uke 24, uke 28, uke 32, uke 36, uke 40, uke 44 og uke 48 og et sluttbesøk). Screening, grunnlinje, uke 4, 8, 12, 24, 26 og 48 er obligatoriske besøk ved studiestedet med lege. De andre besøkene er blodprøvetaking som kan gjøres ved lokalsykehus for pasienter som bor utenfor Oslo.