Nesten alle (ca 95%) av transplanterte nyrer fungerer etter ett år. Etter fem år fungerer imidlertid bare ca 70% av de transplanterte nyrene, og så skjer det en ytterligere reduksjon i samme takt. Noe av dette kan skyldes kjente bivirkninger forbundet med bruk av dagens immunosuppresive standardbehandling (Takrolimus, mykofenolat og kortikosteroider).
Studiens hensikt
Hensikten med studien er å undersøke sikkerheten og effekten av et immundempende medikament, (anti-CD40 antistoff; CFZ533) hos første gangs nyretransplanterte med standard immunologisk risiko. Pasientene som deltar blir tilfeldig plukket ut til enten å få dagens standardbehandling (Tacrolimus, mykofenolat, kortikosteroider) eller CFZ533 sammen med mykofenolat og kortikosteroider.
Oppfølging på Rikshospitalet
• Pasienter som blir inkludert skal følges på Rikshospitalet med regelmessige kontroller i den tid studien går.
• De som blir plukket ut til behandling med CFZ533 må komme til kontroll på Rikshospitalet hver 14. dag.
• De som blir plukket ut til standardbehandling (kontrollgruppen) følger vanlig rutine etter nyretransplantasjon, det vil sikontroll hver 3. måned i langtidsforløpet.
• Ved hver kontroll på Rikshospitalet vil det bli tatt BT, puls, vekt og vanlige blodprøver. Ved enkelte kontroller vil det også bli gjort andre kliniske undersøkelser. Ved ett-års kontroll blir det tatt transplantatbiopsi (akkurat slik som rutinen er hos de som ikke deltar i studien).
Reiseutgifter ved ekstrabesøk dekkes.