Nor-mILDer-studien:
Digital hjemmemonitorering ved revmatisk lungesykdom
Studien undersøker om hjemmemonitorering er bedre enn den sykdomsoppfølgingen pasienter med ILD har i dag.
Om studien
Vi inviterer deg herved til å delta i en medisinsk, vitenskapelig studie om hjemmemonitorering hos pasienter som har interstitiell lungesykdom (ILD) på bakgrunn av revmatologisk sykdom. Deltagelse er frivillig.
Vi ønsker å få med flere forskjellige revmatologiske sykdomsgrupper i studien:
- Leddgikt = Revmatoid Artritt / RA
- Sklerodermi = Systemisk sklerose / SSc
- Sjögren = Sjögrens sykdom / SjD
- Myositt = Idiopatisk Inflammatorisk Myopati / IIM
- Blandet bindevevssykdom = Mixed connective tissue disease / MCTD.
Studien er en del av et internasjonalt samarbeid (multisenterstudie) der også sentre i Zurich og Bucharest inkluderer pasienter.
Du kan også lese mer om studien på www.ClinicalTrials.gov
Vitenskapelig tittel
• Hjemmebasert sykdomsoppfølging av interstitiell lungesykdom ved systemiske revmatiske tilstander, en randomisert strategistudie
Les mer om studien
Prosjektside i Cristin (Current research information system in Norway)Informasjon om deltakelse
Studien er åpen for rekruttering fra 01.10.2024 fram til 02.02.2030
Hvem kan delta?
Pasienter med ILD og Sjögren, Systemisk sklerose, Revmatoid artritt, myositt eller MCTD anbefales å ta kontakt dersom studien høres interessant ut.
Man kan melde interesse ifbm. en oppfølging på revmatologisk avdeling, via epost morams@ous-hf.no eller pr. telefon +47 917 00 631.
Fastlegen til de pasientene som følges hjemmefra får tilsendt egen informasjon om studien. Ved forverring vil opplysningene i helseplattformen Zeen kunne deles med fastlege av pasienten.
Hva innebærer studien?
For at studien skal ha høy kvalitet, skal vi gjennomføre en randomisert klinisk studie hvor vi undersøke en gruppe som har vanlig sykdomsoppfølging og en gruppe som har hjemmemonitorering over tilsammen 1 år.
Vi vil dele deltagerne tilfeldig inn i gruppene (randomisering – styrker kvaliteten på studien). Den ene gruppen får vanlig oppfølging med kontroller på sykehus hver 6. mnd. Den andre gruppen utstyres med utstyr for å måle lungefunksjon samt tilkobling på en spesialutviklet nettside (Zeen health) som innhenter data fra apparatene. Du må ha tilgang til smarttelefon eller nettbrett for å delta, men det andre utstyret får du utdelt.
Det vil i forbindelse med studien bli tatt flere prøver, blodprøver, urin og neseprøve som sendes inn til analyse av blant annet DNA-fragmenter for å forske på nye metoder for sykdomsoppfølging og å kartlegge sykdomsutvikling. Prøvene tas i forbindelse med planlagte sykehusbesøk i studien. Neseprøven sendes til utlandet for analyse. CT-undersøkelser tas ved studiestart og studieslutt. Det gjøres også ultralyd av lungene.
Pasienter i hjemmemonitoreringsgruppen vil sende inn lungefunksjonsmål (FVC, resultat av «1-minutt-sitte-stå-test» med oksygenmetning og puls ved anstrengelse, temperatur) og svare på spørsmål om symptomer hver 14. dag. Studien pågår i 1 år for begge grupper. Pasientene som monitoreres hjemme, vil også ha oppfølging på sykehuset etter behov. Hjemmemonitoreringen skal ikke erstatte sykehuskontroller, men vi ønsker å undersøke om det vil kunne bidra å fange opp sykdoms forverring tidligere og mer presist. Dersom sykdommen forverrer seg, vil studieteamet ta kontakt med deltageren og avtale videre undersøkelse for eksempel på sykehuset. Pasientene som følger vanlig sykdomsoppfølging, reagerer på vanlig måte ved mistanke om forverring.
For at studien skal være sterk og god, må hverken studieansvarlige eller pasienter kunne påvirke hvilken gruppe man havner i. Man kan således risikere å havne i motsatt gruppe av det man ønsket.
Når alle pasienter har gjennomført 1 år i studien, vil vi kunne starte å analysere resultatene. Vi vil da se på lungefunksjon og symptomer, og undersøke hvorvidt gruppen som ble fulgt hjemmefra har bedre resultater enn de som ble fulgt på sykehuset. Resultatene vil publiseres i internasjonalt anerkjente tiddsskrifter, slik at alle pasienter med revmatisk ILD vil kunne ha glede av dem.
Vær oppmerksom
Vi kan ikke garantere at deltagelse i hjemmemonitoreringsgruppen vil medføre fordeler. Mulige fordeler kan imidlertid være:
- Mer tett oppfølging, enklere å fange opp sykdomsoppbluss
- Kanskje raskere påvisning av infeksjon, og raskere behandling ved behandlingskrevende luftveisinfeksjon.
- Man kan enklere kunne komme på sykehus når man trenger det, og tryggere la være når man ikke trenger det slik at man kan unngå å bruke unødvendig tid og krefter på sykehusbesøk.
- Slippe å utsette seg for smittefare ved transport til og fra sykehus samt mens man oppholder seg på sykehuset
- Få en bekreftelse regelmessig på at lungefunksjonen er stabil
- Kontroll over egen sykdom og bedre oversikt over sykdomsutvikling
- Bidra til bedre kunnskap om revmatisk lungesykdom nasjonalt og internasjonalt, som kan danne grunnlag for nye forskningsstudier om behandling. I ytterste konsekvens kan dette bidra til optimalisert behandling og bedre sykdomsprognose i fremtiden.
Vi tror at ulemper studien medfører vil være minimale, men mulige ulemper kan være:
- Mindre fysisk oppmøte på sykehus ved stabil sykdom, som kan oppleves utrygt for enkelte.
- Det krever tid og krefter å gjennomføre målingene hver 14. dag.