Progress-AD 219867

Effekt og sikkerhet av studielegemiddel hos pasienter med tidlig Alzheimers sykdom

Hensikten med denne studien er å finne ut om studiemedisinen GSK4527226 kan redusere hukommelsestapet og tapet av gjennomføringsevnen til hverdagslige gjøremål, noe som vanligvis ses ved tidlig Alzheimers sykdom (AD), og om studielegemiddelet er trygt og godt tolerert.

Om studien

Alzheimers sykdom er en hjernesykdom som over tid fører til demens. Sykdommen fører til hukommelsesvansker men påvirker også andre hjernefunksjoner. Personer med Alzheimers sykdom vil etterhvert trenge hjelp til å fungere i hverdagen.
Det fins ingen medisiner i dag som helbreder sykdommen. Det er derfor viktig å forske på nye medisiner som kan bremse utviklingen av Alzheimers sykdom.
Studien Progress-AD vil undersøke om studiemedisinen GSK4527226 kan kan bremse utviklingen av Alzheimers sykdom.

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 01.06.2024 fram til 28.02.2025

Hvem kan delta?

Pasienter med tidlig Alzheimers sykdom, mellom 50 og 85 år gamle med ellers god allmenn helse. Studien innebærer mange studiebesøk og regelmessige MR-undersøkelser. Studien krever deltakelse av en ledsager* som har kontakt med pasienten i 8 timer eller mer timer hver uke og som må bli med på en del av studiebesøkene.

*En ledsager kan være et familiemedlem eller nær venn som kjenner deg godt.

Hvis du tenker denne studien kan være aktuell for deg, kan du be legen som utredet deg ta kontakt med et av sentrene.

For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Hva innebærer studien?

Studien har en screeningperiode på opptil 12 uker, en behandlingsperiode på 18 måneder, hvor studielegemidlet gis på studiesenteret , og et oppfølgingsbesøk 3 måneder etter siste dose. Alle deltakerne i studien må ha en ledsager som deltar.
Hvis du velger å delta i denne studien vil du få enten studielegemidlet GSK4527226 eller placebo.

I studien vil du gjennomgå flere kognitive tester og prosedyrer, blant annet svare på spørreskjemaer som gjøres muntlig på studiesenteret. I studien vil vi også innhente informasjon om deg, som tidligere sykdommer og undersøkelser, resultater fra studieprosedyrer og prøver fra deg som blodprøver, urinprøver og eventuelt spinalvæskeprøve. Du skal også ta MR-skanninger og eventuelt PET-skanning av hjernen.

Du har ingen utgifter i forbindelse med studien. Reiseutgifter dekkes via pasientreiser.no.

Kontaktinformasjon

Oslo

Overlege Anne-Brita Knapskog
E- post: annkna@ous-hf.no
Studietelefon: 94 16 05 47

Bergen

Konstituert overlege Ragnhild Eide Skogseth
E-post: ragnhild.eide.skogseth@haraldsplass.no
Studietelefoner: 48 26 98 34 / 48 26 83 44.

Stavanger

Avdelingsoverlege Audun Osland Vik-Mo
E-post: viau@sus.no eller sesamforskning@sus.no

Samarbeidspartnere

Samarbeid med

Haraldsplass diakonale sykehus
Helse Stavanger