MOVE-JIA

Behandling av barneleddgikt hos barn og ungdom som er i stabil remisjon

Vi gjennomfører en randomistert studie som skal undersøke to ulike tilnærminger av medikamentnedtrapping sammenlignet med stabil behandling med metotreksat og tumornekrosefaktor-hemmer (anti-TNF), og risikoen for sykdomsoppbluss hos barn og unge med velbehandlet juvenil idiopatisk artritt (JIA).

Om studien

JIA er den vanligste kroniske revmatiske sykdommen hos barn og ungdom. Sykdommen er karakterisert av leddbetennelser, og kan føre til leddskader og funksjonstap. Heldigvis, takket være moderne medisiner og behandlingsstrategier, kan mange med barneleddgikt oppnå "vedvarende remisjon" - uten symptomer på sykdommen. Men fortsatt vet vi ikke: hvordan bør barn og unge med JIA som er i remisjon best behandles?

Det finnes ikke kontrollerte studier som veileder oss, og det foreligger ingen internasjonale eller nasjonale anbefalinger om hvorvidt behandlingen bør trappes ned eller avsluttes.

Studiens hovedmål er å optimalisere behandlingen av pasienter med JIA som er i stabil remisjon. Å finne riktig behandlingsnivå hvor risikoen for sykdomsoppbluss er balansert med byrden av å ta medisiner og deres bivirkninger er svært viktig for barn og unge med barneleddgikt, foreldre og helsepersonell.

MOVE-JIA studien blir den første studien som undersøker om å redusere metotreksat fører til færre sykdomsoppbluss sammenlignet med å redusere anti-TNF hos JIA-pasienter i remisjon.

Studien vil også vurdere om behandling med enten kun anti-TNF eller kun metotreksat er like effektivt som kombinasjonsbehandling.

MOVE-JIA studien er et nasjonalt samarbeid som inkluderer alle barnerevmatologiske avdelinger i Norge og aktiv deltakelse fra pasientene. Dette sikrer rask overføring av resultater til klinisk praksis. Funnene vil gi etterlengtet kunnskap om hvordan vi best skal håndtere barn og ungdommer med JIA i remisjon.

Les mer om studien på CrinicalTrials.gov

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 2024-10-24

Hvem kan delta?

Barn og ungdom fra 2 til 18 år med juvenil idiopatisk artritt som har oppnådd vedvarende remisjon (inaktiv sykdom) under behandling med anti-TNF og metotreksat.

For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Hva innebærer studien?

MOVE-JIA er en nasjonal randomisert kontrollert studie som inkluderer barn og ungdom med JIA i vedvarende remisjon behandlet med anti-TNF og metotreksat. Deltakerne vil bli tilfeldig delt i tre grupper: A) fortsette uendret behandling med anti-TNF og metotreksat; eller B) trappe gradvis ned metotreksat til seponering men fortsette med anti-TNF; eller C) trappe gradvis ned anti-TNF til seponering men fortsette med metotreksat.

Dersom studiedeltaker eller foreldre mistenker et sykdomsoppbluss, får de raskt tilbud om ekstra kontroll for å undersøke dette. Dersom det er et sykdomsoppbluss starter barnet igjen på medisinene.

Vær oppmerksom

Fordelen med å delta i prosjektet er at deres barn får grundig undersøkelse og tett oppfølging.Dere vil være med på å avklare hvordan vi best kan behandle barn og unge med velbehandlet JIA og inaktiv sykdom. Dere vil også bidra til å øke kunnskapen om hvordan nye typer blodprøver, genetiske analyser av blod og moderne bildeundersøkelser av ledd kan brukes for økt forståelse og bedret oppfølging og behandling, og kanskje kunne forutsi noe om risikoen for sykdomsoppbluss hos det enkelte barn.

Undersøkelsene kan ta litt lenger tid enn normalt, men utover dette er det ikke planlagt flere kontroller enn anbefalt ved nedtrapping av medisiner. Antallet blodprøvetagninger (stikk) er det samme som ved vanlig oppfølgning. Forskjellen er at vi vil ta noe ekstra blod i samme prøvetagning. Blodmengden til forskningsbiobank er forhåndsbestemt og basert på barnets alder og vekt for å sikre at prøvetagningen er forsvarlig.

Både anti-TNF og metotreksat som brukes i MOVE-JIA studien er godkjente medisiner og de brukes i studien slik det er vanlig i klinisk praksis.

Kontaktinformasjon

Siri Opsahl Hetlevik

Lokal hovedutprøver

siri.opsahl.hetlevik@ous-hf.no

Postdoktor, spesialist i revmatologi og medisinskfaglig rådgiver Nasjonalt kvalitets- og kompetansenettverk for barne- og ungdomsrevmatologi, Oslo universitetssykehus (OUS)

Pernille Bøyesen

Nasjonal hovedutprøver

boyper@ous-hf.no

Postdoktor, spesialist i revmatologi og overlege ved enhet for barne- og ungdomsrevmatologi, Oslo universitetssykehus (OUS)

Anna-Birgitte Aga

Prosjektleder

aaga@ous-hf.no

Seniorforsker, spesialist i revmatologi og overlege ved enhet for barne- og ungdomsrevmatologi, Oslo universitetssykehus (OUS)

Samarbeidspartnere

Samarbeid med

Helse Bergen
Helse Stavanger
Sørlandet sykehus
St. Olavs hospital
Universitetssykehuset Nord-Norge
Vestre viken