HORIZON-01
Evaluering av effektiviteten og sikkerheten til ulike behandlinger sammenliknet med durvalumab
En global, multisenterstudie for å evaluere effekt og sikkerhet av flere forskjellige behandlinger i pasienter med lokalavansert, ikke-operabel stadium 3 ikke-småcellet lungekreft, gruppert basert tumors biomarkørstatus.
Om studien
Horizon-01 er en fase IIII, global, multisenter, multikohortstudie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til flere terapier hos pasienter med lokalt avansert, ikke-opererbar, stadium III, NSCLC (Ikke-småcellet lungekreft) sammenliknet med durvalumab, som er standardbehandling for denne pasientgruppen.
Kliniske studier deles inn i fire faser, les mer om det her
Les mer om studien på ClinicalTrials.gov
Les mer om studien
Prosjektside i Cristin (Current research information system in Norway)Informasjon om deltakelse
Studien er åpen for rekruttering fra 2023-12-01 fram til 2026-03-31
Hvem kan delta?
Denne studien passer for pasienter som er minst 18 år gamle og har ikke-småcellet lungekreft med ALK-mutasjon.
For å kunne delta i studien må du blant annet ha en relativt god almenntilstand, normal nyre-, lever- og beinmargsfunksjon, samt være villig til å komme på regelmessige kontroller på sykehuset.
Inklusjon i denne studien skjer kun etter henvisning fra behandlende lege, slik at man kan passe på at alle inklusjonskriterier blir oppfylt.
Hva innebærer studien?
Denne studien sammenlikner sikkerhet og effekt av flere ulike behandlinger eller immunterapier (medisiner som hjelper kroppens immunsystem å bekjempe kreftceller).
Studiedeltagerne deles inn i grupper (kohorter) avhengig av hva slags type genforandring kreftsvulsten har. Denne studien er per i dag åpen for pasienter som omtales som ALK-positiv. Pasienter her inkluderes i kohort A1 der et legemiddel som er under utprøvning (alectinib) skal sammenlignes med et annet legemiddel (durvalumab). Durvalumab er et legemiddel som er godkjent som behandling og benyttes allerede i dag.
Hvis du velger å delta i denne studien blir du randomisert til en av to armer. Studiebehandlingen pågår så lenge den anses som formålstjenlig, vanligvis til sykdommen forverres eller det oppstår uakseptable bivirkninger. Maksimum behandlingstid i studien er per nå regnet til 3 år. Noen av undersøkelsene som inngår i studien er standardundersøkelser som uansett gjøres som oppfølging av din sykdom, mens andre undersøkelser kun gjøres hvis du er med i denne studien. Studielegen din vil informere deg om dette. Besøkene på sykehuset vil vare fra 1-3 timer avhengig av hvilke undersøkelser som skal gjøres. Noen besøk vil ta lengre tid, f.eks. når det skal gjøres bildeundersøkelser.
Vær oppmerksom
Hvis du velger å delta i denne studien samtykker du også til et behandlingsforløp som innebærer flere undersøkelser og eventuelt kontakt med sykehuset enn det som kreves under standardbehandling. På den måte kan deltakelsen kanskje være mer tidskrevende enn oppfølgning ellers. Legemiddelutprøving innebærer en viss risiko, men studiepersonalet vil overvåke deg for å redusere bivirkninger og ubehag mens du er i studien.
Som ved all kreftbehandling kan bivirkningene være milde eller alvorlige. Helsetilstanden kan forbedres, forverres, eller være som før når du deltar i studien. Det er ingen garanti for at du vil ha nytte av behandlingen, men din deltakelse i denne studien kan gi fordeler for fremtidige pasienter.
Relevant for
Kontaktinformasjon
Henvisning om mulig deltakelse i studien sendes til:
Oslo universitetssykehus HF
Kreftklinikken
Avdeling for kreftbehandling/Henvisning
Radiumhospitalet
Postboks 4953 Nydalen
0424 Oslo
Dr. Maria Moksnes Bjaarnæs
23 02 66 00Ved spørsmål bes fastlege eller sykehuslege om å ta kontakt.
Samarbeidspartnere
Denne forskningsstudien foregår på 200 studiesenter i 30 land. I Norge er det Oslo universitetssykehus som deltar i denne studien. Av ca. 120 pasienter totalt vil ca. 1 pasient delta fra Norge. Legemiddelfirmaet Roche er ansvarlig for studien.