CalciTx

Nyretransplanterte – studie for pasienter som bruker Prograf og CellCept

Nyretransplanterte pasienter har ofte behov for kalsium og vitamin D-tilskudd for å bedre benhelsen. Disse tilskuddene kan påvirke opptaket av helt nødvendige immundempende legemidler. Vi skal undersøke om tilskudd med kalsium og vitamin D (Calcigran Forte) har noe å si for nivået av Prograf (takrolimus) og CellCept (mykofenolatmofetil).

Om studien

Du som er nyretransplantert blir behandlet med mange legemidler og det for lite kunnskap om hvilke legemidler som kan tas samtidig. Et slikt legemiddel er Calcigran Forte® (kalsium og vitamin D-tilskudd) som mange nyretransplanterte pasienter trenger for å bedre benhelsen.

Med mer detaljert kunnskap, har vi et håp om å at det vil være mulig å ta disse legemidlene samtidig på morgen og kveld uten at man får for lite immundemping. Dette vil forenkle legemiddelbehandlingen for deg og øke sikkerheten med din immundempende behandling.

Vitenskapelig tittel

Calcigran Forte® og dosering av immundempende legemidler hos nyretransplanterte pasienter

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 2024-11-18 fram til 2025-06-30

Hvem kan delta?

Du kan bli med i studien hvis du:

er over 18 år
er nyretransplantert
bruker både Prograf og CellCept som en del av din immundempende behandling

Det vil bli sjekket at du har behov for kalsium og vitamin D-tilskudd før du kan bli med i studien.

Om du ønsker å bli med i studien kan kontakte oss på Nyrefysiologisk laboratorium på Rikshospitalet, telefon 23 07 35 44 eller på e-post aaasbe@ous-hf.no.

For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Hva innebærer studien?

Du vil bli undersøkt med 12-timers blodprøvetaking for måling av takrolimus og mykofenolat blodkonsentrasjoner på tre ulike dager:

uten samtidig Calcigran Forte
sammen med Calcigran Forte
uten samtidig Calcigran Forte og der både takrolimus og mykofenolat gis som infusjon

De tre undersøkelsene gjøres med cirka 1 ukes mellomrom. Blodprøver vil hovedsakelig bli tatt som fingerstikk prøver som du selv kan ta de siste timene, så du trenger kun å være på sykehuset 3-5 timer hver dag, ikke 12 timer.

Du får ikke noen økonomisk kompensasjon for å delta i studien, men vi dekker dine utgifter.

Vær oppmerksom

Hovedfordelen med å bli med i studien er at du bidrar til å øke den generelle kunnskapen om denne mulige interaksjonen og dermed bidrar til å gjøre legemiddelbehandlingen til nyretransplanterte pasienter enklere. I tillegg vil du bli nøye undersøkt med tanke på dosene av dine immundempende legemidler

Ulempen med å bli med er at du må møte på Rikshospitalet tre dager (cirka 3-5 timer hver gang) for undersøkelse og ta cirka 12 blodprøver hver av disse dagene. For å minske belastningen med blodprøvetakingen så vil fingerstikkprøver bli brukt.