CC-90010 kombinert med standardbehandling for nyoperert hjernekreft
Studien undersøker om kombinasjonen av CC-90010 og temozolomid med eller uten strålebehandling kan kontrollere sykdommen din. Vi vil også undersøke sikkerheten til CC-90010 i kombinasjon med standardbehandlingen. Andre formål er å undersøke hvor lenge CC-90010 blir værende i kroppen når det kombineres med temozolomid med eller uten strålebehandling, og hvilken effekt behandlingen har på biomarkører i blodet ditt og i kreftvevet.
Om studien
CC-90010 er et nytt oralt legemiddel som hemmer spesifikke proteiner som finnes normalt i kroppen, og som er involvert i veksten av både normale celler og kreftceller. Laboratoriestudier og dyrestudier har vist at man ved å hemme disse proteinene, kan bremse og hindre veksten av kreftceller.
Les mer om studien på www.ClinicalTrials.gov
Vitenskapelig tittel
En fase 1b-, åpen, dosebestemmende studie av CC-90010 i kombinasjon med temozolomid med eller uten strålebehandling hos studiedeltakere med nylig diagnostisert glioblastom.
Les mer om studien
Prosjektside i Cristin (Current research information system in Norway)Informasjon om deltakelse
Rekrutteringen er avsluttet
Hvem kan delta?
For å delta i studien må du være over 18 år, diagnostisert med en type hjernesvulst kalt glioblastom og nylig gjennomgått operasjon for fjerning av svulst.
Hva innebærer studien?
Før du kan motta studiebehandlingen, vil legen utføre tester for å finne ut om du kan delta i studien (screeningundersøkelser). Hvis du kan delta, tilordnes du tilfeldig av et dataprogram til en av følgende to behandlingsgrupper eller armer:
- Arm A:
Studiedeltakerne vil først få kombinasjonen studiemedikamentet CC-90010, temozolomid og strålebehandling i 6 uker, etterfulgt av CC-90010 og temozolomid i ca. 6 måneder og deretter kun CC-90010. - Arm B:
Studiedeltakerne vil først få temozolomid og strålebehandling i 6 uker, etterfulgt av temozolomid i ca. 6 måneder.
- Fysiske undersøkelser, vekt, høyde, vitale tegn (temperatur, puls, åndedrett eller pustefrekvens, og blodtrykk) og evaluering av allmenntilstanden, blod- og urinprøver
- Undersøkelser av hjerte (EKG og EKKO/MUGA)
- Bildeundersøkelser av svulsten (MR)
- Spørreskjemaer og helsevurdering
- Graviditetstester og prevensjonsveiledning
Vær oppmerksom
Kreftsykdommen kan forbedres eller forverres i løpet av studien.
Informasjonen som innhentes i studien kan imidlertid bidra til at leger får mer kunnskap om studiebehandlingen. Det kan være til fordel for deg og andre med glioblastom. Alle legemidler har en viss risiko for uforutsette bivirkninger og ubehag, og det vil følges nøye med på din helsetilstand gjennom studien. Studielege vil informere deg om mulige bivirkninger du kan oppleve i studien.
Relevant for
Kontaktinformasjon
Henvisning om mulig deltakelse i studien sendes til:
Dr. Petter Brandal
22 93 40 00Ved spørsmål, bes fastlege eller sykehuslege ta kontakt.