Ruxolitinib for steroidrefraktær, akutt transplantat-mot-vert-sykdom
Utprøvende behandling med Ruxolitinib/Jakavi, sammenliknet med best tilgjengelig behandling hos deg med steroidrefraktær akutt transplant-mot-vert-sykdom etter allogen stamcelletransplantasjon. Dette er en internasjonal studie hvor rundt 308 pasienter fra ulike land, inkludert 15 pasienter mellom 12-17 år, vil delta. Studien pågår til oktober 2020.
Om studien
Formålet med studien er å sammenlikne legemiddelet ruxolitinib/Jakavi med den beste tilgjengelige behandlingen.
Sjansen for at pasienten får den ene behandlingen mot den andre behandlingen er like stor, og det er helt tilfeldig hvilken gruppe pasienten havner i. Utprøvingen er åpen, noe som vil si at både pasienten og legen vil vite hvilken behandling som gis. Om pasienten kommer i gruppen der pasienten mottar den beste tilgjengelige behandlingen og studielegen vurderer det til at pasienten ikke har fått nok effekt i løpet av 28 dager, kan pasienten ha mulighet til å bytte til ruxolitinib-gruppen.
Lenker til relevant informasjon
Les mer om studien
Prosjektside i Cristin (Current research information system in Norway)Informasjon om deltakelse
Studien er avsluttet
Hvem kan delta?
Du med steroidrefraktær akutt transplant-mot-vert-sykdom kan delta i studien.
Hva innebærer studien?
Dersom du samtykker i å delta i utprøvingen, blir du bedt om å komme til sykehuset opptil 13 ganger under behandlingsperioden. De første 8 ukene vil du måtte møte opp hver uke og etter det hver fjerde uke til behandlingsperioden avsluttes. Behandlingsperioden kan vare opptil 6 måneder, og hele studieperioden kan ta opptil 2 år.
Etter behandling er avsluttet blir du bedt om å komme til oppfølgingsbesøk på dag 30 og du blir kontaktet over telefon for langtidsoppfølging etter 6, 9, 12, 18 og 24 måneder, for å høre hvordan det går.
Besøkene innebærer blant annet legeundersøkelser, blod- og urinprøvetaking samt måling av lungekapasitet, høyde, vekt, kroppstemperatur, blodtrykk og puls. Du blir bedt om å svare på to spørreskjemaer angående pasientens livskvalitet på hvert besøk.
Vær oppmerksom
Det er mulig at behandlingen i denne studien kan hindre eller bremse sykdomsutviklingen. Det er likevel ikke sikkert at deltagelse i utprøvingen vil gi deg noen direkte fordeler. Som ved all annen behandling kan det oppstå bivirkninger.
Kontaktinformasjon
Oslo universitetssykehus - Rikshospitalet
Kontaktinformasjon
Oslo universitetssykehus, Avdeling for blodsykdommer