Ofte stilte spørsmål

Lovverket stiller ingen krav til hvor ofte man må ta et GCP-kurs eller fornye sine kunnskaper innen GCP. Vi anbefaler å fornye GCP sertifiseringen jevnlig for å holde seg oppdatert, gjerne hvert 2-3 år.  Det vil også være nødvendig med en resertifisering når det foreligger en oppdatering av ICH GCP-retningslinjene.

Medinsight har en egen IT-løsning for å registrere koblingsliste/koblingsnøkkel. Dette er den eneste godkjente IT-løsning for lagring av kodelister og koblingsnøkler ved OUS, ref. eHåndboken. Man kan opprette nye kodelister i løsningen, men det er også mulig å importere eksisterende kodelister fra Excel, som så lagres sikkert i løsningen. Denne løsningen er gratis å bruke. For mer informasjon se Samtykker og koblingslister.

Dersom du skal opprette en koblingsliste i MedInsight for første gang, sender du en mail til oushfpbmedinsight@ous-hf.no og ber om å få opprettet en bruker.

Gå inn på vår avdelingsside på nettsidene til Oslo universitetssykehus, der finner du kontaktinformasjon til alle ansatte.

REK har i noen tilfeller bedt om at det føres på logo på samtykkeskrivet.

Dersom man skal ha logo på samtykket, skal det være logo til det sykehuset som pasienten rekrutteres ved.  I en multisenterstudie betyr det at man må lage sykehusspesifikke versjoner med logo for hvert enkelt deltakende sykehus.

Hvis det er utarbeidet egen logo for studien, kan man godt benytte dette, ev. i tillegg til sykehuslogo.