Man loddtrekker pasienter som gir sitt samtykke mellom disse to etablerte behandlingsregimene, og følger dem med 4-5 kontroller over en 2-års periode. Studien er et Nordisk samarbeide, da denne type skader hyppigst forekommer i forbindelse med benskjøre brudd, og svært ofte i de nordiske land i aldersgruppen fra 65 år.
Et nordisk samarbeide gir gode forutsetninger for å besvare forsknings- spørsmålet: Er operasjon med Deltaprotese bedre enn ikke-operativ trening?
Begge behandlingstyper er vel etablerte behandlinger.
Sammenlikning med loddtrekning (randomisering) av disse behandlingstypene har imidlertid ikke vært undersøkt før, og vil derfor kunne gjøre det lettere å velge den optimale behandlingen for pasientene i fremtiden.
Denne type studier regnes som den sikreste måten å få svar på hvilken metode som gir best resultat for pasienten (høyeste evidensnivå).
Operativ behandling med Deltaprotese for skulderbrudd har vært anvendt i flere år. Den ikke-operative behandlingen er en aktiv rehabilitering, der fysioterapi er et sentralt element. Ikke-operativ (konservativ) behandling er vanlig behandling for en stor andel av bruddene, men ved feilstilte brudd som i denne studien, kreves immobilisering i 2 uker med en skulderbandasje (fatle) for smertelindring og stabilisering av bruddet.
Begge gruppene skal så følges opp regelmessig med fysioterapi og egenøvelser de første månedene. Kontrollene foregår etter 2 uker, 3 måneder, 1 og 2 år, og for de som ønsker det etter 5 år.
Det er helt frivillig å delta i studien. Hvis man ikke ønsker å delta, velger legen den antatt best egnede behandling, og kontrollene foregår etter 3 måneder og evt. 1 år vurdert etter medisinsk behov.
Det er planlagt at 150 pasienter fra 14 nordiske sykehus skal delta i studien.
Prosjektansvarlige
Professor Jan Erik Madsen, prosjektansvarlig for Norge, overlege Tore Fjalestad og prosjektansvarlig spesialfysioterapeut Tone Mehlum Wagle ved Ortopedisk avdeling, Oslo universitetssykehus, Ullevål.
Alle deltagende sykehus har hver sine kontaktpersoner, men studien styres sentralt av hovedansvarlig Antti Launonen ved Universitetssykehuset i Tampere, Finland og NITEP gruppen (Nordic Innovative Trial to Evaluate osteoPorotic fractures), der Tone Mehlum Wagle og Tore Fjalestad inngår.
For samarbeidende sykehus i Norge er disse legene ansvarlig:
- Oslo Universitetssykehus Ullevål: Tore Fjalestad
- Haukeland universitetssykehus: Randi Margrethe Hole
- Sykehuset Østfold, Kalnes: Megan Sørlie og Kirsten Marie Larsen Grønhaug
- Sykehuset Innlandet, Lillehammer: Eirik Aunan og Ketil Dalheim
- Diakonhjemmets sykehus: Lars Eilertsen
- Bærum Sykehus: Tom Lian og Ole Koppang
Fysioterapiansvarlig for sykehusene: Tone Mehlum Wagle.
