Register for Medisinsk Utprøvende Behandling (MEDUB)

Mange revmatiske sykdommer er såpass sjeldne at ikke alle aktuelle legemidler er systematisk prøvd ut i stor målestokk. Likevel foreligger erfaring med effekt og mulige bivirkninger som tilsier at medikamentene er nyttige. Medikamentene er ofte godkjent for bruk ved andre diagnoser. Ved revmatisk sykdom skal legemidlene redusere sykdomsaktiviteten, bedre symptomene og i noen tilfeller være livreddende. Fordi legemidlene ikke er offentlig godkjent for brukt mot de aktuelle revmatiske sykdommene, skal bruken følges ekstra nøye. De må de forskrives «utenfor godkjent indikasjon» og av en spesialist. I tillegg benytter Revmatologisk seksjon ved Oslo Universitetssykehus et spesialregister (MEDUB) der vi systematisk samler erfaring med legemiddelbehandling utenfor godkjent indikasjon og bidrar dermed til bedre sikkerhet for pasienter. For å kunne bruke de registrerte data også til forskning, ønsker vi at pasienter som gjennomgår behandling utenfor godkjent indikasjon samtykker til å bli registrert i MEDUB. 

Registeret ble godkjent som kvalitetsregister i 2007 av Datatilsynet via personvernombud (notat 07/1283). MEDUB ble klassifisert som en del av pasientjournalen og som et internt kvalitetssikringsregister. Senere (2017) er MEDUB også godkjent som et samtykkebasert register som kan brukes til forskning (Datatilsynet 17/0008). Det er da nødvendig med skriftlig godkjenning/samtykke fra pasientene. All bruk av data i konkrete studier må på forhånd godkjennes av Regional Etisk Komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK). Tiltakene skal sikre pasientene best mulig og bidra til god forskningsetikk.

Databehandleransvarlig for MEDUB er administrerende direktør ved Oslo Universitetssykehus. Den daglige driften, har Revmatologisk seksjon der MEDUB er ledet av overlege dr med Øyvind Palm. Registermedarbeider Kari Fresjar bidrar til registreringer ved sengeposten og samarbeider med registerkoordinator Torhild Garen. Legene ved Revmatologisk seksjon er ansvarlige for å informere pasientene og inkludere i registeret.
Registerets styringsgruppe består av Seksjonssjef professor Øyvind Molberg, overlege dr med Øyvind Midtvedt , overlege PhD Ragnar Gunnarsson, registerkoordinator Torhild Garen og overlege dr. med. Øyvind Palm.